- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01820988
MaSS - Étude sur la sarcopénie de Maastricht (MaSS)
18 janvier 2016 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
Étude transversale sur l'identification et la caractérisation des personnes âgées vivant dans la communauté atteintes de sarcopénie
L'objectif de cette étude transversale est d'obtenir un aperçu des caractéristiques (état nutritionnel et niveau d'activité physique) des personnes âgées sarcopéniques par rapport aux personnes âgées non sarcopéniques vivant dans la communauté.
Il y a un moment de mesure et les mesures auront lieu au domicile du participant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
- Caractérisation des personnes âgées sarcopéniques (démographie, état nutritionnel, niveau d'activité physique)
- Taux de prévalence de la sarcopénie chez les personnes âgées vivant dans la communauté aux Pays-Bas
- Aperçu des différences et/ou des chevauchements entre la sarcopénie et la fragilité
- Aperçu de l'impact de la sarcopénie sur les résultats économiques
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
247
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maastricht, Pays-Bas
- Maastricht University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 99 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Personnes âgées vivant dans la communauté
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 65 ans
- Avoir donné son consentement éclairé
- Comprendre la langue néerlandaise
- Capable d'effectuer un test de marche
Critère d'exclusion:
- Les personnes âgées vivant en maison de retraite
- Personnes âgées atteintes de polyarthrite rhumatoïde active, état post-AVC avec des symptômes persistants évidents (paralysie, perte des fonctions motrices), maladies du système nerveux telles que Parkinson et SEP, angine de poitrine active, démence
- Personnes âgées en fauteuil roulant, avec ICD ou stimulateur cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Sarcopénique vs non sarcopénique
Les participants sont classés comme sarcopéniques/non sarcopéniques selon les critères du Groupe de travail européen sur la sarcopénie chez les personnes âgées (EWGSOP).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Différence moyenne dans l'état nutritionnel et le niveau d'activité physique des participants sarcopéniques par rapport aux participants non sarcopéniques, en tant que mesure d'un questionnaire sur la fréquence alimentaire et d'un outil d'évaluation mini-nutritionnelle et d'un questionnaire du Minnesota
Délai: 1 visite à domicile
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1 visite à domicile
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Prévalence de la sarcopénie chez les personnes âgées vivant dans la communauté
Délai: 1 visite à domicile
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1 visite à domicile
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Nombre de participants sarcopéniques fragilisés en tant que mesure de l'échelle FRAIL et des critères de Fried
Délai: 1 visite à domicile
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1 visite à domicile
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Coûts des soins de santé par participants sarcopéniques et non sarcopéniques, mesurés par l'utilisation des soins de santé
Délai: 1 visite à domicile
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1 visite à domicile
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: J.M.G.A. Schols, Prof. Dr., Maastricht University
- Chercheur principal: R.J.G. Halfens, PhD, Maastricht University
- Chercheur principal: J.M.M. Meijers, PhD, Maastricht University
- Chercheur principal: D.M. Mijnarends, MSc, Maastricht University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mijnarends DM, Meijers JM, Halfens RJ, ter Borg S, Luiking YC, Verlaan S, Schoberer D, Cruz Jentoft AJ, van Loon LJ, Schols JM. Validity and reliability of tools to measure muscle mass, strength, and physical performance in community-dwelling older people: a systematic review. J Am Med Dir Assoc. 2013 Mar;14(3):170-8. doi: 10.1016/j.jamda.2012.10.009. Epub 2012 Dec 29.
- Mijnarends DM, Schols JM, Meijers JM, Tan FE, Verlaan S, Luiking YC, Morley JE, Halfens RJ. Instruments to assess sarcopenia and physical frailty in older people living in a community (care) setting: similarities and discrepancies. J Am Med Dir Assoc. 2015 Apr;16(4):301-8. doi: 10.1016/j.jamda.2014.11.011. Epub 2014 Dec 17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2013
Première publication (Estimation)
29 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2016
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- METC 13-3-006
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