- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01820988
MaSS - Maastricht Sarcopenia Study (MaSS)
maanantai 18. tammikuuta 2016 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Poikkileikkaustutkimus sarkopeniaa sairastavien yhteisössä asuvien ikääntyneiden tunnistamisesta ja luonnehtimisesta
Tämän poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on saada käsitys sarkopeenisten ominaisuuksista (ravitsemustila ja fyysisen aktiivisuuden taso) verrattuna ei-sarkopeenisiin yhteisössä asuviin vanhuksiin.
Mittaushetki on yksi ja mittaukset tehdään osallistujan kotona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Sarkopeenisten iäkkäiden ihmisten luonnehdinta (demografiset tiedot, ravitsemustila, fyysisen aktiivisuuden taso)
- Sarkopenian esiintyvyys yhteisössä asuvilla vanhuksilla Alankomaissa
- Näkemys sarkopenian ja heikkouden eroista ja/tai päällekkäisyyksistä
- Näkemys sarkopenian vaikutuksesta taloudellisiin tuloksiin
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
247
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat
- Maastricht University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 99 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteisössä asuvat vanhukset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 65 vuotta vanha
- ovat antaneet tietoisen suostumuksen
- Ymmärrä hollannin kieltä
- Pystyy suorittamaan kävelytestin
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhukset, jotka asuvat vanhainkodissa
- Iäkkäät ihmiset, joilla on aktiivinen nivelreuma, aivohalvauksen jälkeinen tila, jossa on selviä pitkiä oireita (halvaus, motoristen toimintojen menetys), hermoston sairaudet, kuten Parkinson ja MS, aktiivinen angina pectoris, dementia
- Vanhemmat ihmiset pyörätuolissa, joilla on ICD tai sydämentahdistin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Sarkopeeninen vs. ei-sarkopeeninen
Osallistujat luokitellaan sarkopeenisiin/ei-sarkopeenisiin ikääntyneiden sarkopeniaa käsittelevän eurooppalaisen työryhmän (EWGSOP) kriteerien mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sarkopeenisten osallistujien ravitsemustilan ja fyysisen aktiivisuuden tason keskimääräinen ero verrattuna ei-sarkopeeniin osallistujien ravintotiheyskyselyn ja miniravitsemuksen arviointityökalun sekä Minnesota-kyselyn mittana.
Aikaikkuna: 1 kotikäynti
|
1 kotikäynti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sarkopenian esiintyvyys yhteisössä asuvilla vanhuksilla
Aikaikkuna: 1 kotikäynti
|
1 kotikäynti
|
Niiden sarkopeenisten osallistujien määrä, joilla on heikkous FRAIL-asteikon ja Fried-kriteerien mittana
Aikaikkuna: 1 kotikäynti
|
1 kotikäynti
|
Terveydenhuollon kustannukset sarkopeenisten vs. ei-sarkopeenisten osallistujien mukaan, mitattuna terveydenhuollon käytöllä
Aikaikkuna: 1 kotikäynti
|
1 kotikäynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: J.M.G.A. Schols, Prof. Dr., Maastricht University
- Päätutkija: R.J.G. Halfens, PhD, Maastricht University
- Päätutkija: J.M.M. Meijers, PhD, Maastricht University
- Päätutkija: D.M. Mijnarends, MSc, Maastricht University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mijnarends DM, Meijers JM, Halfens RJ, ter Borg S, Luiking YC, Verlaan S, Schoberer D, Cruz Jentoft AJ, van Loon LJ, Schols JM. Validity and reliability of tools to measure muscle mass, strength, and physical performance in community-dwelling older people: a systematic review. J Am Med Dir Assoc. 2013 Mar;14(3):170-8. doi: 10.1016/j.jamda.2012.10.009. Epub 2012 Dec 29.
- Mijnarends DM, Schols JM, Meijers JM, Tan FE, Verlaan S, Luiking YC, Morley JE, Halfens RJ. Instruments to assess sarcopenia and physical frailty in older people living in a community (care) setting: similarities and discrepancies. J Am Med Dir Assoc. 2015 Apr;16(4):301-8. doi: 10.1016/j.jamda.2014.11.011. Epub 2014 Dec 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- METC 13-3-006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .