- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01835704
Évaluation sanitaire et économique de la gestion interventionnelle de la douleur
16 février 2019 mis à jour par: Eques Indolor AB
Évaluation sanitaire et économique de la gestion interventionnelle de la douleur chez les patients souffrant de douleur chronique
Pour établir le coût par QALY (Quality Adjusted life Years) gagné tous les patients référés vers une clinique interventionnelle spécialisée dans la douleur sont évalués par Euroqol EQ-5D pour mesurer la qualité de vie liée à la santé lors de la première visite puis au cours de l'année suivante .
La qualité de vie est calculée à partir de l'EQ-5D en utilisant l'ensemble de valeurs britanniques validées par le TTO.
Avec cela et les calculs du coût, nous serons en mesure de calculer le coût par QALY gagnée, ce qui permet de comparer la gestion interventionnelle de la douleur à d'autres traitements pour les patients souffrant de douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1540
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Umeå, Suède, 90325
- Smärtkliniken i Umeå
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 99 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients souffrant de douleurs depuis plus de 6 mois
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Douleur chronique associée aux facettes articulaires
Patients chez qui la douleur peut être localisée aux facettes articulaires.
|
|
|
Douleur chronique d'autre origine
Patients souffrant de douleurs qui ne peuvent pas être localisées aux facettes articulaires.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de vie ajustée gagnée
Délai: 1 an
|
QALY est calculé à partir de la valeur EQ-5D en utilisant l'ensemble de valeurs britanniques validées par le TTO selon des évaluations sanitaires et économiques ordinaires.
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Coût par QALY gagné
Délai: 1 an
|
Le coût par QALY gagnée est calculé selon les modèles normaux d'évaluation économique de la santé.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Johan Hambraeus, MD
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
3 février 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
3 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2013
Première publication (Estimation)
19 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SE-Dnr-2012-446-31M-2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .