- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01835704
Медико-экономическая оценка интервенционного обезболивания
16 февраля 2019 г. обновлено: Eques Indolor AB
Медицинско-экономическая оценка интервенционного обезболивания у пациентов с хронической болью
Для определения затрат на QALY (годы жизни с поправкой на качество), которые были получены, все пациенты, направляемые в специализированную клинику интервенционной боли, оцениваются с помощью Euroqol EQ-5D для измерения качества жизни, связанного со здоровьем, при первом посещении, а затем в течение следующего года. .
Качество жизни рассчитывается на основе EQ-5D с использованием проверенного TTO набора значений для Великобритании.
Благодаря этому и расчетам стоимости мы сможем рассчитать стоимость на QALY, что позволит сравнить интервенционное обезболивание с другими методами лечения боли у пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1540
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Umeå, Швеция, 90325
- Smärtkliniken i Umeå
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 99 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с болью продолжительностью более 6 месяцев
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты
Критерий исключения:
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хроническая боль, связанная с дугоотростчатыми суставами
Пациенты, у которых боль может быть локализована в фасеточных суставах.
|
|
|
Хроническая боль другого происхождения
Пациенты с болью, которая не может быть локализована в фасеточных суставах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Получено здоровье с поправкой на качество
Временное ограничение: 1 год
|
QALY рассчитывается на основе значения EQ-5D с использованием набора значений TTO, проверенного в Великобритании, в соответствии с обычными экономическими оценками здоровья.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стоимость полученного QALY
Временное ограничение: 1 год
|
Стоимость полученного QALY рассчитывается в соответствии с обычными моделями экономической оценки здоровья.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Johan Hambraeus, MD
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SE-Dnr-2012-446-31M-2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .