- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01835704
Evaluación económico-sanitaria del manejo intervencionista del dolor
16 de febrero de 2019 actualizado por: Eques Indolor AB
Evaluación económico-sanitaria del manejo intervencionista del dolor en pacientes con dolor crónico
Para establecer el coste por QALY (Años de vida ajustados por calidad) ganados, todos los pacientes que son derivados a una clínica especializada en dolor intervencionista son evaluados por Euroqol EQ-5D para medir la calidad de vida relacionada con la salud en la primera visita y luego durante el año siguiente. .
La calidad de vida se calcula a partir de EQ-5D utilizando el conjunto de valores del Reino Unido validado por TTO.
Con esto y los cálculos del costo, podremos calcular el costo por AVAC ganado, lo que permite comparar el manejo intervencionista del dolor con otros tratamientos para pacientes con dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1540
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Umeå, Suecia, 90325
- Smärtkliniken i Umeå
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 99 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con dolor de más de 6 meses de duración
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Dolor crónico asociado a articulaciones facetarias
Pacientes en los que el dolor puede localizarse en las articulaciones facetarias.
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Dolor crónico de otro origen
Pacientes con dolor que no se puede localizar en las articulaciones facetarias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida ajustada ganada
Periodo de tiempo: 1 año
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QALY se calcula a partir del valor EQ-5D utilizando el valor del Reino Unido validado por TTO establecido de acuerdo con las evaluaciones económicas de salud ordinarias.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Coste por QALY ganado
Periodo de tiempo: 1 año
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El costo por QALY ganado se calcula de acuerdo con los modelos normales de evaluación económica de la salud.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johan Hambraeus, MD
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
3 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
3 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SE-Dnr-2012-446-31M-2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .