- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01835704
Gesundheitsökonomische Evaluation der interventionellen Schmerztherapie
16. Februar 2019 aktualisiert von: Eques Indolor AB
Gesundheitsökonomische Bewertung der interventionellen Schmerztherapie bei Patienten mit chronischen Schmerzen
Um die Kosten pro QALY (Quality Adjusted Life Years) zu ermitteln, werden alle Patienten, die an eine spezialisierte interventionelle Schmerzklinik überwiesen werden, von Euroqol EQ-5D bewertet, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität beim ersten Besuch und dann im folgenden Jahr zu messen .
Die Lebensqualität wird aus EQ-5D unter Verwendung des TTO-validierten UK-Wertesatzes berechnet.
Mit dieser und den Kostenberechnungen werden wir in der Lage sein, die Kosten pro gewonnenem QALY zu berechnen, was es ermöglicht, die interventionelle Schmerzbehandlung mit anderen Behandlungen für Schmerzpatienten zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1540
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Umeå, Schweden, 90325
- Smärtkliniken i Umeå
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 99 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Schmerzen von mehr als 6 Monaten Dauer
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Chronische Schmerzen im Zusammenhang mit Facettengelenken
Patienten, bei denen der Schmerz auf die Facettengelenke lokalisiert werden kann.
|
|
|
Chronische Schmerzen anderer Herkunft
Patienten mit Schmerzen, die nicht auf Facettengelenke lokalisiert werden können.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Quality Adjusted Life gewonnen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
QALY wird aus dem EQ-5D-Wert unter Verwendung des TTO-validierten UK-Wertesatzes gemäß gewöhnlicher gesundheitsökonomischer Bewertungen berechnet.
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kosten pro gewonnenem QALY
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Kosten pro gewonnenem QALY werden nach gängigen gesundheitsökonomischen Bewertungsmodellen berechnet.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Johan Hambraeus, MD
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Februar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SE-Dnr-2012-446-31M-2
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