- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01835704
Helseøkonomisk evaluering av intervensjonell smertebehandling
16. februar 2019 oppdatert av: Eques Indolor AB
Helseøkonomisk evaluering av intervensjonell smertebehandling blant pasienter med kroniske smerter
For å fastslå kostnaden per oppnådd QALY (Quality Adjusted Life Years) blir alle pasienter som henvises til en spesialisert intervensjonssmerteklinikk vurdert av Euroqol EQ-5D for å måle den helserelaterte livskvaliteten ved første besøk og deretter i løpet av det påfølgende året .
Livskvalitet beregnes fra EQ-5D ved å bruke det TTO-validerte UK-verdisettet.
Med dette og beregninger av kostnaden vil vi kunne beregne kostnaden per oppnådd QALY som gjør det mulig å sammenligne intervensjonell smertebehandling med andre behandlinger for smertepasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1540
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Umeå, Sverige, 90325
- Smärtkliniken i Umeå
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 99 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med smerter av mer enn 6 måneders varighet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kroniske smerter knyttet til fasettledd
Pasienter hvor smertene kan lokaliseres til fasettleddene.
|
|
|
Kronisk smerte av annen opprinnelse
Pasienter med smerter som ikke kan lokaliseres til fasettledd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitetsjustert liv oppnådd
Tidsramme: 1 år
|
QALY beregnes fra EQ-5D-verdien ved å bruke den TTO-validerte UK-verdien som er satt i henhold til vanlige helseøkonomiske evalueringer.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnad per oppnådd QALY
Tidsramme: 1 år
|
Kostnaden per oppnådd QALY er beregnet etter vanlige helseøkonomiske evalueringsmodeller.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Johan Hambraeus, MD
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
3. februar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
3. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2013
Først lagt ut (Anslag)
19. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SE-Dnr-2012-446-31M-2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .