- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01835704
Gezondheidseconomische evaluatie van interventionele pijnbestrijding
16 februari 2019 bijgewerkt door: Eques Indolor AB
Gezondheidseconomische evaluatie van interventionele pijnbehandeling bij patiënten met chronische pijn
Om de kosten per gewonnen QALY (Quality Adjusted Life Years) vast te stellen, worden alle patiënten die zijn doorverwezen naar een gespecialiseerde pijnkliniek beoordeeld door Euroqol EQ-5D om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten bij het eerste bezoek en daarna gedurende het volgende jaar .
Kwaliteit van leven wordt berekend uit EQ-5D met behulp van de TTO-gevalideerde UK-waardeset.
Met deze en berekeningen van de kosten zullen we in staat zijn om de kosten per gewonnen QALY te berekenen, wat het mogelijk maakt om interventionele pijnbestrijding te vergelijken met andere behandelingen voor pijnpatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1540
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Umeå, Zweden, 90325
- Smärtkliniken i Umeå
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 99 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met pijn die langer dan 6 maanden aanhoudt
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chronische pijn geassocieerd met facetgewrichten
Patiënten bij wie de pijn kan worden gelokaliseerd in de facetgewrichten.
|
|
|
Chronische pijn van andere oorsprong
Patiënten met pijn die niet kan worden gelokaliseerd in facetgewrichten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Quality Adjusted Life gewonnen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
QALY wordt berekend op basis van de EQ-5D-waarde met behulp van de TTO-gevalideerde UK-waarde die is vastgesteld volgens gewone gezondheidseconomische evaluaties.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kosten per gewonnen QALY
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De kosten per gewonnen QALY worden berekend volgens normale gezondheidseconomische evaluatiemodellen.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Johan Hambraeus, MD
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 februari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 februari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
19 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SE-Dnr-2012-446-31M-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .