SDC pour les patients atteints d'un cancer du poumon traités par radiothérapie ou chimioradiothérapie curative primaire ou postopératoire (SDC lung)
25 mars 2019 mis à jour par: Maastricht Radiation Oncology
Collecte de données standardisée (SDC) pour les patients atteints d'un cancer du poumon traités par radiothérapie ou chimioradiothérapie curative primaire ou postopératoire (SDC Lung).
Introduction de la collecte de données standardisée (SDC) pour les patients atteints de cancer du poumon afin d'améliorer les performances des modèles de prédiction.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Tous les patients devant bénéficier d'une radiothérapie curative primaire ou postopératoire peuvent être inclus. Les patients seront traités selon le protocole institutionnel. Il est facultatif de prélever un échantillon de salive pour le profilage génétique.
Suivi à cinq moments :
- 2 semaines après RT
- 3 mois après RT
- 6 mois après RT
- 12 mois après RT
- 24 mois après RT
À ces moments, la toxicité sera évaluée. De plus, les patients recevront un court questionnaire par courrier à huit moments.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
864
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Maastricht, Pays-Bas
- Maastro clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients devant bénéficier d'une radiothérapie à visée curative ou d'une radiothérapie postopératoire.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients devant bénéficier d'une radiothérapie à visée curative ou d'une radiothérapie postopératoire
- Maladie récurrente
Critère d'exclusion:
- Tous les patients devant bénéficier d'une radiothérapie palliative
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Standard
|
|
Standard + prélèvement salivaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux de survie à deux ans
Délai: 24 mois après RT
|
24 mois après RT
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la dyspnée
Délai: pendant 24 mois après RT
|
pendant 24 mois après RT
|
|
|
Modification de la toux
Délai: Pendant 24 mois après RT
|
Pendant 24 mois après RT
|
|
|
Modification de la dysphagie
Délai: Pendant 24 mois après RT
|
Pendant 24 mois après RT
|
|
|
Qualité de vie générique évaluée par le patient
Délai: Pendant 24 mois après RT
|
Mesuré par le questionnaire Euroqol
|
Pendant 24 mois après RT
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dirk De Ruysscher, MD., PhD., Maastro Clinic, The Netherlands
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2013
Première publication (Estimation)
16 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SDC Lung
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .