Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SDC för lungcancerpatienter som behandlas med kurativ primär eller postoperativ strålbehandling eller kemoradiation (SDC lung)

25 mars 2019 uppdaterad av: Maastricht Radiation Oncology

Standardiserad datainsamling (SDC) för lungcancerpatienter som behandlas med kurativ primär eller postoperativ strålbehandling eller kemoradiation (SDC Lung).

Införande av standardiserad datainsamling (SDC) för lungcancerpatienter för att förbättra prestandan hos prediktionsmodellerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Alla patienter som planeras för kurativ primär eller postoperativ strålbehandling kan inkluderas. Patienterna kommer att behandlas enligt institutionsprotokollet. Det är valfritt att ta ett salivprov för genetisk profilering.

Följ upp vid fem tidpunkter:

  • 2 veckor efter RT
  • 3 månader efter RT
  • 6 månader efter RT
  • 12 månader efter RT
  • 24 månader efter RT

Vid dessa tidpunkter kommer toxiciteten att bedömas. Dessutom kommer patienterna att få ett kort frågeformulär per post vid åtta tidpunkter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

864

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter planerade för kurativt avsedd strålbehandling eller postoperativ strålbehandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter planerade för kurativt avsedd strålbehandling eller postoperativ strålbehandling
  • Återkommande sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Alla patienter planerade för palliativ strålbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Standard
Standard + salivsamling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Två års överlevnad
Tidsram: 24 månader efter RT
24 månader efter RT

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i dyspné
Tidsram: under 24 månader efter RT
under 24 månader efter RT
Förändring i hosta
Tidsram: Under 24 månader efter RT
Under 24 månader efter RT
Förändring i dysfagi
Tidsram: Under 24 månader efter RT
Under 24 månader efter RT
Patientbedömd generisk livskvalitet
Tidsram: Under 24 månader efter RT
Mäts med Euroqol frågeformulär
Under 24 månader efter RT

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maastricht Radiation Oncology

Utredare

  • Huvudutredare: Dirk De Ruysscher, MD., PhD., Maastro Clinic, The Netherlands

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

16 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SDC Lung

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera