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SDC para pacientes con cáncer de pulmón tratados con radioterapia o quimiorradiación curativa primaria o posoperatoria (SDC lung)

25 de marzo de 2019 actualizado por: Maastricht Radiation Oncology

Recopilación de datos estandarizados (SDC) para pacientes con cáncer de pulmón tratados con radioterapia o quimiorradiación curativa primaria o posoperatoria (SDC Lung).

Introducción de la recopilación de datos estandarizados (SDC) para pacientes con cáncer de pulmón para mejorar el rendimiento de los modelos de predicción.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se pueden incluir todos los pacientes planificados para radioterapia curativa primaria o posoperatoria. Los pacientes serán tratados de acuerdo al protocolo institucional. Es opcional recolectar una muestra de saliva para el perfil genético.

Seguimiento en cinco puntos de tiempo:

  • 2 semanas después de la RT
  • 3 meses después de la RT
  • 6 meses después de la RT
  • 12 meses después de la RT
  • 24 meses después de la RT

En estos puntos de tiempo, se evaluará la toxicidad. Además, los pacientes recibirán un breve cuestionario por correo en ocho momentos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

864

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes planificados para radioterapia con intención curativa o radioterapia posoperatoria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes programados para radioterapia con intención curativa o radioterapia posoperatoria
  • Enfermedad recurrente

Criterio de exclusión:

  • Todos los pacientes programados para radioterapia paliativa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Estándar
Estándar + recolección de saliva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de supervivencia a dos años
Periodo de tiempo: 24 meses después de la RT
24 meses después de la RT

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la disnea
Periodo de tiempo: durante 24 meses después de la RT
durante 24 meses después de la RT
Cambio en la tos
Periodo de tiempo: Durante los 24 meses posteriores a la RT
Durante los 24 meses posteriores a la RT
Cambio en la disfagia
Periodo de tiempo: Durante los 24 meses posteriores a la RT
Durante los 24 meses posteriores a la RT
Calidad de vida genérica calificada por el paciente
Periodo de tiempo: Durante los 24 meses posteriores a la RT
Medido por cuestionario Euroqol
Durante los 24 meses posteriores a la RT

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Maastricht Radiation Oncology

Investigadores

  • Investigador principal: Dirk De Ruysscher, MD., PhD., Maastro Clinic, The Netherlands

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SDC Lung

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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