Projet 4 : Effets aigus de l'alcool sur l'apprentissage et l'habituation chez les jeunes adultes en bonne santé (LeAD_P4)
11 février 2015 mis à jour par: Technische Universität Dresden
Ce projet vise à étudier comment l'apprentissage dysfonctionnel et l'habituation sont affectés par une exposition aiguë à l'alcool, et si les différences individuelles dans ces effets de l'alcool peuvent prédire le développement ultérieur de troubles liés à la consommation d'alcool (AUD).
Quatre-vingts sujets masculins en bonne santé âgés de 18 ans sont testés pendant deux jours dans une conception intra-sujets avec administration en aveugle d'alcool contre placebo et différentes tâches comportementales et d'apprentissage.
Les enquêteurs étudient comment l'alcool influence la performance au cours de ces tâches, si les effets de l'alcool diffèrent entre les sujets à haut et à faible risque, et si la performance des tâches sous alcool prédit les futurs AUD.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Ce projet fait partie d'une vaste étude multicentrique à Dresde et Berlin sur l'apprentissage et la dépendance à l'alcool (LeAD).
Le projet 4 vise à étudier comment l'apprentissage dysfonctionnel et l'habituation sont affectés par une exposition aiguë à l'alcool, et si les différences individuelles dans ces effets de l'alcool peuvent prédire le développement ultérieur des AUD.
Le projet étudie quatre-vingts sujets masculins en bonne santé de 18 ans, un sous-échantillon du projet LeAD 1 qui a déjà été testé à Dresde à l'aide d'IRMf (Clinical Trials.govID :
NCT01744834).
Les participants sont testés sur deux jours dans une conception intra-sujets avec administration en aveugle d'alcool ou de placebo.
Pendant 2 jours, les participants effectuent trois tâches comportementales et d'apprentissage mesurant : 1. le conditionnement des stimuli de l'argent par rapport à la boisson 2. l'habituation par rapport à l'apprentissage instrumental et 3. le comportement d'approche et d'évitement vis-à-vis des stimuli de l'argent et de la boisson.
Les enquêteurs étudient comment l'alcool influence la performance au cours de ces tâches, si les effets de l'alcool diffèrent entre les sujets à haut et à faible risque, et si la performance des tâches sous alcool prédit les futurs AUD.
Les participants seront suivis après trois ans.
Le projet étudie si des doses uniques d'alcool affectent le conditionnement de la récompense monétaire ou des stimuli alcooliques, altèrent l'apprentissage instrumental et améliorent les associations stimulus-réponse.
Les chercheurs veulent tester si les paramètres de performance individuels sont liés à d'autres facteurs de risque pour les AUD, par ex.
antécédents familiaux d'alcoolisme ou d'impulsivité.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
75
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saxony
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Dresden, Saxony, Allemagne, 01307
- University Hospital Carl Gustav Carus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 18 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
échantillonnage aléatoire d'un échantillon représentatif d'hommes de 18 ans dans la région de Dresde
La description
Critère d'intégration:
- hommes à 18 ans
- consentement éclairé signé
- consommation sociale au cours des trois mois précédant la participation participation, définie par au moins deux jours de consommation dans un intervalle de quatre semaines
- capacité à fournir des informations AUD sur les parents et grands-parents biologiques
Critère d'exclusion:
- antécédent au cours de la vie de trouble bipolaire ou psychotique selon le Diagnostic Statistical Manual-IV
- diagnostic actuel de l'un des troubles suivants : trouble dépressif majeur, trouble anxieux généralisé, TSPT, trouble de la personnalité limite ou trouble obsessionnel-compulsif
- traitement antérieur pour tout trouble de l'axe I ou de l'axe II, à l'exception des troubles spécifiques de l'enfance et de l'adolescence (c.-à-d. trouble oppositionnel avec provocation, trouble des conduites, TDAH)
- antécédents de dépendance à une substance autre que la dépendance à la nicotine
- consommation actuelle de substances autres que la nicotine et l'alcool, mise en évidence par un dépistage urinaire positif
- antécédents de traumatisme crânien grave ou d'autre trouble neurologique central grave (p. sclérose en plaques)
- consommation d'alcool au cours des dernières 24 heures avant les jours de test
- utilisation de médicaments ou de médicaments connus pour interagir avec le système nerveux central au cours des 10 derniers jours ou au moins quatre demi-vies après la dernière prise
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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hommes de 18 ans en bonne santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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paramètres d'apprentissage individuels
Délai: 2 jours à 18 ans
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estimé par modélisation informatique de la performance comportementale dans les tâches d'apprentissage/conditionnement les chercheurs testent les effets des paramètres individuels sur les facteurs de risque réels des AUD et futurs AUD
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2 jours à 18 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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différences de temps de réaction d'approche/d'évitement individuelles
Délai: 2 jours à 18 ans
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les différences de temps de réaction (RT) individuelles entre l'approche et l'évitement des stimuli alcooliques, non alcooliques et monétaires sous alcool par rapport au placebo sont mesurées les chercheurs testent les effets des différences de RT individuelles sur les facteurs de risque réels des AUD et des futurs AUD
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2 jours à 18 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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performance des tâches de décision lexicale
Délai: 2 jours à 18 ans
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lorsqu'il s'agit de décider si un mot est un vrai mot ou non, la précision devrait diminuer et les temps de réaction augmenter lorsque les gens sont alcoolisés ou sobres, la variable est utilisée comme mesure de l'altération générale de la prise de décision et de la RT sous alcool
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2 jours à 18 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ulrich Zimmermann, PD Dr., University Hospital Carl Gustav Carus at TU Dresden
- Chercheur principal: Michael Smolka, Prof. Dr., Section of Systems Neuroscience at TU Dresden
- Chaise d'étude: Hans-Ulrich Wittchen, Prof. Dr., TU Dresden
- Chaise d'étude: Andreas Heinz, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2013
Première publication (Estimation)
21 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZI 1119/4-1
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