Projekti 4: Alkoholin akuutit vaikutukset oppimiseen ja tottumiseen terveillä nuorilla aikuisilla (LeAD_P4)
keskiviikko 11. helmikuuta 2015 päivittänyt: Technische Universität Dresden
Tämän hankkeen tavoitteena on tutkia, kuinka akuutti alkoholialtistus vaikuttaa toimintahäiriöön oppimiseen ja tottumiseen ja voivatko yksilölliset erot alkoholin vaikutuksissa ennustaa myöhempää alkoholinkäyttöhäiriöiden (AUD) kehittymistä.
Kahdeksankymmentä 18-vuotiasta tervettä miespuolista koehenkilöä testataan kahtena päivänä koehenkilöiden sisäisessä suunnittelussa, jossa käytetään sokkohoitoa alkoholia vs. lumelääkettä ja erilaisia käyttäytymis- ja oppimistehtäviä.
Tutkijat selvittävät, miten alkoholi vaikuttaa suoriutumiseen näiden tehtävien aikana, eroavatko alkoholin vaikutukset korkean ja matalan riskin koehenkilöiden välillä ja ennustaako tehtävien suorittaminen alkoholin alla tulevia AUD-arvoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti on osa laajaa monikeskustutkimusta Dresdenissä ja Berliinissä oppimisesta ja alkoholiriippuvuudesta (LeAD).
Projekti 4 pyrkii tutkimaan, kuinka akuutti alkoholialtistus vaikuttaa toimintahäiriöön oppimiseen ja tottumiseen ja voivatko yksilölliset erot alkoholin vaikutuksissa ennustaa myöhempää AUD:ien kehittymistä.
Projekti tutkii kahdeksankymmentä 18-vuotiasta tervettä miespuolista koehenkilöä, osaotosta LeAD-projektista 1, jotka on jo testattu Dresdenissä fMRI:llä (Clinical Trials.govID:
NCT01744834).
Osallistujia testataan kahden päivän ajan koehenkilöiden sisäisessä suunnittelussa, jossa annetaan sokkoa alkoholia tai lumelääkettä.
Kahden päivän aikana osallistujat suorittavat kolme käyttäytymis- ja oppimistehtävää, jotka mittaavat: 1. rahan ehdollistaminen vs. juomaärsykkeet 2. tottuminen vs. instrumentaalinen oppiminen ja 3. raha- ja juomaärsykkeiden lähestyminen ja välttäminen.
Tutkijat selvittävät, miten alkoholi vaikuttaa suoriutumiseen näiden tehtävien aikana, eroavatko alkoholin vaikutukset korkean ja matalan riskin koehenkilöiden välillä ja ennustaako tehtävien suorittaminen alkoholin alla tulevia AUD-arvoja.
Osallistujia seurataan kolmen vuoden kuluttua.
Hankkeessa selvitetään, vaikuttavatko yksittäiset alkoholiannokset rahallisen palkkion tai alkoholin aiheuttamien ärsykkeiden ehdoin, heikentävätkö instrumentaalista oppimista ja vahvistavatko ärsyke-vaste-assosiaatioita.
Tutkijat haluavat testata, liittyvätkö yksittäiset suorituskykyparametrit muihin AUD-riskitekijöihin, kuten esim.
suvussa alkoholismia tai impulsiivisuutta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Saksa, 01307
- University Hospital Carl Gustav Carus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 18 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-vuotiaiden miesten edustavan otoksen satunnainen otanta Dresdenin alueella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet 18-vuotiaana
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
- sosiaalinen juominen kolmen kuukauden aikana ennen osallistumista, joka määritellään vähintään kahdella juomapäivällä neljän viikon välein
- kyky tarjota AUD-tietoja biologisista vanhemmista ja isovanhemmista
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnostic Statistical Manual-IV - bipolaarinen tai psykoottinen häiriö elinikäinen historia
- nykyinen diagnoosi jollakin seuraavista häiriöistä: vakava masennushäiriö, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, PTSD, rajapersoonallisuushäiriö tai pakko-oireinen häiriö
- aiempi hoito minkä tahansa akselin I tai akselin II häiriöstä lukuun ottamatta tiettyjä lapsuuden ja nuoruuden sairauksia (eli oppositiivinen uhmahäiriö, käyttäytymishäiriö, ADHD)
- muu kuin nikotiiniriippuvuus
- nykyinen muiden päihteiden kuin nikotiinin ja alkoholin käyttö, kuten positiivinen virtsaseulonta osoittaa
- aiempi vakava päävamma tai muu vakava keskushermoston häiriö (esim. multippeliskleroosi)
- alkoholin nauttiminen viimeisen 24 tunnin aikana ennen testipäiviä
- sellaisten lääkkeiden tai lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään olevan vuorovaikutuksessa keskushermoston kanssa viimeisen 10 päivän aikana tai vähintään neljän puoliintumisajan aikana viimeisen ottamisen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
terveitä 18-vuotiaita miehiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yksilölliset oppimisparametrit
Aikaikkuna: 2 päivää 18-vuotiaana
|
estimoitu laskennallisella mallintamalla käyttäytymissuorituskykyä oppimis-/ehdostustehtävissä, tutkijat testaavat yksittäisten parametrien vaikutuksia AUD:ien ja tulevien AUD:ien todellisiin riskitekijöihin
|
2 päivää 18-vuotiaana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yksilöllinen lähestymistapa / välttäminen reaktioaikaerot
Aikaikkuna: 2 päivää 18-vuotiaana
|
Yksilölliset reaktioajat (RT) erot lähestymistavan ja alkoholin, alkoholittomien ja rahallisten ärsykkeiden välttämisen välillä alkoholin ja lumelääkkeen alaisena mitataan. Tutkijat testaavat yksittäisten RT-erojen vaikutuksia AUD:n todellisiin riskitekijöihin ja tuleviin AUD:ihin.
|
2 päivää 18-vuotiaana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leksikaalisten päätöstehtävien suorittaminen
Aikaikkuna: 2 päivää 18-vuotiaana
|
päätettäessä, onko sana oikea sana vai ei, tarkkuuden tulisi laskea ja reaktioaikojen kasvaa, kun ihmiset ovat alkoholisoituneita vs. raittiina, muuttujaa käytetään mittarina päätöksenteon ja RT:n yleiseen heikentymiseen alkoholin alaisena.
|
2 päivää 18-vuotiaana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ulrich Zimmermann, PD Dr., University Hospital Carl Gustav Carus at TU Dresden
- Päätutkija: Michael Smolka, Prof. Dr., Section of Systems Neuroscience at TU Dresden
- Opintojen puheenjohtaja: Hans-Ulrich Wittchen, Prof. Dr., TU Dresden
- Opintojen puheenjohtaja: Andreas Heinz, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 21. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 12. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZI 1119/4-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .