Validation of a Non-invasive Hemodynamic Monitor (NexFin) in Pregnant Women
9 juin 2021 mis à jour par: Leiv Arne Rosseland, Oslo University Hospital
Validation of Non-invasive Monitoring of Blood Pressure and Cardiac Output in Healthy Pregnant Women During Cesarean Section
Blood pressure and cardiac output can be measured invasively in pregnant women.
Non-invasive monitoring devices are desirable, but until now, no equipment has proven validity.
This study aims at validating the non-invasive monitoring device NexFin (second generation Finometer) in pregnant women.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Validation will be a direct beat-to-beat comparison of data from NexFin and the invasive measurements of blood pressure and calibrated cardiac output as an integrated part of LiDCO Plus.
Both comparison of absolute values and the two different devices trending abilities will be analyzed.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0424
- Oslo University Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Healthy singleton pregnancies at term scheduled for cesarean delivery under spinal anesthesia
La description
Inclusion Criteria:
- Healthy singleton pregnancies at term scheduled for cesarean delivery
Exclusion Criteria:
- Twins, or multiple gestation, pre-eclampsia, gestational hypertension
- Reynaud phenomenon
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Healthy pregnant women
Healthy pregnant women for C-section under spinal anesthesia
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Systolic blood pressure
Délai: 15 minutes
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Comparison of beat-to-beat data
|
15 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cardiac output
Délai: 15 minutes
|
Comparing beat-to-beat data of cardiac output
|
15 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2013
Première publication (Estimation)
23 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NexValid13
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