Validation of a Non-invasive Hemodynamic Monitor (NexFin) in Pregnant Women
9 giugno 2021 aggiornato da: Leiv Arne Rosseland, Oslo University Hospital
Validation of Non-invasive Monitoring of Blood Pressure and Cardiac Output in Healthy Pregnant Women During Cesarean Section
Blood pressure and cardiac output can be measured invasively in pregnant women.
Non-invasive monitoring devices are desirable, but until now, no equipment has proven validity.
This study aims at validating the non-invasive monitoring device NexFin (second generation Finometer) in pregnant women.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Validation will be a direct beat-to-beat comparison of data from NexFin and the invasive measurements of blood pressure and calibrated cardiac output as an integrated part of LiDCO Plus.
Both comparison of absolute values and the two different devices trending abilities will be analyzed.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia, 0424
- Oslo University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Healthy singleton pregnancies at term scheduled for cesarean delivery under spinal anesthesia
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy singleton pregnancies at term scheduled for cesarean delivery
Exclusion Criteria:
- Twins, or multiple gestation, pre-eclampsia, gestational hypertension
- Reynaud phenomenon
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Healthy pregnant women
Healthy pregnant women for C-section under spinal anesthesia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Systolic blood pressure
Lasso di tempo: 15 minutes
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Comparison of beat-to-beat data
|
15 minutes
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cardiac output
Lasso di tempo: 15 minutes
|
Comparing beat-to-beat data of cardiac output
|
15 minutes
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2013
Primo Inserito (Stima)
23 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NexValid13
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