Validation of a Non-invasive Hemodynamic Monitor (NexFin) in Pregnant Women
9. juni 2021 oppdatert av: Leiv Arne Rosseland, Oslo University Hospital
Validation of Non-invasive Monitoring of Blood Pressure and Cardiac Output in Healthy Pregnant Women During Cesarean Section
Blood pressure and cardiac output can be measured invasively in pregnant women.
Non-invasive monitoring devices are desirable, but until now, no equipment has proven validity.
This study aims at validating the non-invasive monitoring device NexFin (second generation Finometer) in pregnant women.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Validation will be a direct beat-to-beat comparison of data from NexFin and the invasive measurements of blood pressure and calibrated cardiac output as an integrated part of LiDCO Plus.
Both comparison of absolute values and the two different devices trending abilities will be analyzed.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Healthy singleton pregnancies at term scheduled for cesarean delivery under spinal anesthesia
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Healthy singleton pregnancies at term scheduled for cesarean delivery
Exclusion Criteria:
- Twins, or multiple gestation, pre-eclampsia, gestational hypertension
- Reynaud phenomenon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Healthy pregnant women
Healthy pregnant women for C-section under spinal anesthesia
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolic blood pressure
Tidsramme: 15 minutes
|
Comparison of beat-to-beat data
|
15 minutes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cardiac output
Tidsramme: 15 minutes
|
Comparing beat-to-beat data of cardiac output
|
15 minutes
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
23. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NexValid13
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .