Jus de canneberge et d'airelles commencé pendant une infection aiguë dans la prévention des infections des voies urinaires chez les enfants
Essai contrôlé randomisé sur l'effet du jus de canneberge et d'airelle sur la survenue d'infections des voies urinaires, le microbiote intestinal et l'Escherichia Coli uropathogène
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oulu, Finlande
- Department of Pediatrics, University of Oulu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Infection urinaire récente confirmée, diagnostiquée à l'hôpital universitaire d'Oulu ou au centre de soins de santé d'Oulu
- Âge 1-16 ans
Critère d'exclusion:
- Prophylaxie antimicrobienne continue
- Âge < 12 mois ou > 16 ans
- Anomalie congénitale grave des reins ou des voies urinaires à l'échographie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Jus de canneberge-airelle
Jus de canneberge-airelle. Canneberge 12.8%, Airelle 12.4%, ensemble 38g/l, contient des sucres ajoutés 10g/dL. La dose est de 5 mL/kg/jour, max. 300 ml/jour par jour. Le jus a été fabriqué et donné par Eckes-Granini, Finlande |
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Comparateur placebo: Jus placebo
Ne contient aucun extrait de canneberge ou d'airelle. Sucres ajoutés 10g/dL (comme dans le groupe des jus actifs). Contient un arôme naturel de canneberge et une couleur anthocyanique rouge. Contient 5,5 g/L d'acide citrique. A été testé par des chimistes et ne contient pas de composés PAC qui sont considérés comme le principal composé actif du jus de canneberge. Le jus placebo a été fabriqué par Eckes-Granini. La dose est de 5 mL/kg/jour, max. 300 mL/jour. |
Jus avec une concentration en sucre similaire à celle du jus de canneberge et d'airelle mais sans extraits de baies
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification du microbiome intestinal et urinaire
Délai: 3 mois à 12 mois
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3 mois à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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La survenue d'infections des voies urinaires (épisodes d'infection/années-personnes à risque)
Délai: 12 mois
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12 mois
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Délai jusqu'à la première récidive
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EETTMK74/2012
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