Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tranbärs-lingonjuice startade under akut infektion för att förebygga urinvägsinfektioner hos barn

3 maj 2022 uppdaterad av: Terhi Tapiainen, University of Oulu

Randomiserad kontrollerad prövning av effekten av tranbärslingonjuice på förekomsten av urinvägsinfektioner, tarmmikrobiotan och den uropatogena Escherichia coli

Tranbärs- och tranbärs-lingonjuice förhindrade urinvägsinfektioner hos barn och vuxna i våra tidigare kliniska prövningar. Den förebyggande effekten observerades dock sent i uppföljningen och nästa återfall förhindrades inte hos barn. Utredarna antar att tranbärs-lingonjuice bör påbörjas redan under den antimikrobiska behandlingen av akut urinvägsinfektion för att maximera juicens förebyggande effekt. Dessutom strävar forskarna efter att hitta förklaringen till effekten av tranbärs-lingonjuice genom att analysera de åtföljande förändringarna i den kemiska sammansättningen av urin och avföring samt förändringar av tarmmikrobiota.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

113

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Oulu, Finland
        • Department of Pediatrics, University of Oulu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 16 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyligen bekräftad urinvägsinfektion, diagnostiserad på Uleåborgs universitetssjukhus eller Uleåborgs vårdcentral
  • Ålder 1-16 år

Exklusions kriterier:

  • Kontinuerlig antimikrobiell profylax
  • Ålder < 12 månader eller > 16 år
  • Allvarlig medfödd njure eller annan urinvägsavvikelse vid ultraljud

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tranbär-lingonjuice

Tranbär-lingonjuice. Tranbär 12,8%, Lingon 12,4%, tillsammans 38g/l, innehåller tillsatta sockerarter 10g/dL.

Dosen är 5 ml/kg/dag, max. 300 ml/dag och dag. Juice tillverkades och donerades av Eckes-Granini, Finland
Övrig: Tranbär-lingonjuice
Placebo-jämförare: Placebo juice

Innehåller inga extrakt av tranbär eller lingon. Tillsatta sockerarter 10g/dL (samma som i gruppen med aktiv juice). Innehåller naturlig tranbärssmak och röd antocyaninfärg. Innehåller 5,5 g/L citronsyra. Har testats av kemister och innehåller inte PAC-föreningar som tros vara den huvudsakliga aktiva substansen i tranbärsjuice.

Placebojuice tillverkades av Eckes-Granini. Dosen är 5 ml/kg/dag, max. 300 ml/dag.
Övrig: Placebo juice
Juice med liknande sockerkoncentration som tranbärs-lingonjuice men utan bärextrakt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring av tarm- och urinmikrobiomet
Tidsram: 3 månader till 12 månader
3 månader till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomsten av urinvägsinfektioner (infektionsepisoder/personår i riskzonen)
Tidsram: 12 månader
12 månader
Dags för första återkommande
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oulu

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

23 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EETTMK74/2012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tranbär-lingonjuice

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera