- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01867229
Cancer du sein et chimio-aménorrhée (chemo-ameno)
8 avril 2019 mis à jour par: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Etude Prospective Multicentrique de l'aménorrhée Chimio-induite et de sa réversibilité Dans le Cancer du Sein Chez Des Patientes préménopausées Recevant Une qualifiée Adjuvante ou néoadjuvante. Étude Améno-Chimio.
Relation entre chimiothérapie et aménorrhée
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
7
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Brussels, Belgique, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Liège, Belgique, 4000
- CHR Citadelle
-
Liège, Belgique, 4000
- Centre Hospitalier Université de Liège
-
Verviers, Belgique, 4800
- Centre hospitalier Peltzer La Tourelle
-
-
Liège
-
Rocourt, Liège, Belgique, 4000
- Clinique Saint Vincent
-
-
-
-
-
Toulouse, France, 31059
- Institut Claudius Renaud
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
cancer du sein pré-ménauposal traité par chimiothérapie
La description
Critère d'intégration:
le cancer du sein pré-ménauposal devait être traité par chimiothérapie -
Critère d'exclusion:
métastases ménopause
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
FEC-TC
Fluorouracil- Epiadriamycine- Cyclophosphamide Taxotère-Cyclophosphamide
|
norme de soins pour les patientes atteintes d'un cancer du sein non métastatique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
incidence et durée de l'aménorrhée induite par la chimiothérapie
Délai: 5 années
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: jean-Pascal Machiels, UCL-Saint Luc
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2013
Première publication (Estimation)
3 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UCL-gyneco-001
- 2009/07DEC/377 (Autre identifiant: CEHF)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .