- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01867229
Cáncer de mama y quimiomenorrea (chemo-ameno)
8 de abril de 2019 actualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Etude Prospective Multicentrique de l'amenorrhée Chimio-induite et de sa réversibilité Dans le Cancer du Sein Chez Des Patientes préménopausées Recevant Une chimiothérapie Adjuvante ou néoadjuvante. Estudio Améno-Chimio.
Relación entre quimioterapia y amenorrea
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
7
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Liège, Bélgica, 4000
- CHR Citadelle
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Liège, Bélgica, 4000
- Centre Hospitalier Université de Liège
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Verviers, Bélgica, 4800
- Centre hospitalier Peltzer La Tourelle
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Liège
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Rocourt, Liège, Bélgica, 4000
- Clinique Saint Vincent
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Toulouse, Francia, 31059
- Institut Claudius Renaud
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
cáncer de mama premenauposo tratado con quimioterapia
Descripción
Criterios de inclusión:
el cáncer de mama premenauposo necesitaba ser tratado con quimioterapia -
Criterio de exclusión:
metástasis menopáusicas
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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FEC-TC
Fluorouracilo- Epiadriamicina- Ciclofosfamida Taxotere- Ciclofosfamida
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estándar de atención para pacientes con cáncer de mama no metastásico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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incidencia y duración de la amenorrea inducida por quimioterapia
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: jean-Pascal Machiels, UCL-Saint Luc
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UCL-gyneco-001
- 2009/07DEC/377 (Otro identificador: CEHF)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .