- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01867229
Cancro al seno e chemio-amenorrea (chemo-ameno)
8 aprile 2019 aggiornato da: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Etude Prospective Multicentrique de l'aménorrhée Chimio-induite et de sa réversibilité Dans le Cancer du Sein Chez Des Patientes préménopausées Recevant Une chimiothérapie Adjuvante ou neoadiuvante. Etude Améno-Chimio.
Relazione tra chemioterapia e amennorrea
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
7
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Liège, Belgio, 4000
- CHR Citadelle
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Liège, Belgio, 4000
- Centre Hospitalier Université de Liège
-
Verviers, Belgio, 4800
- Centre hospitalier Peltzer La Tourelle
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Liège
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Rocourt, Liège, Belgio, 4000
- Clinique Saint Vincent
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Toulouse, Francia, 31059
- Institut Claudius Renaud
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
carcinoma mammario pre-menauposal trattato con chemioterapia
Descrizione
Criterio di inclusione:
il cancro al seno pre-menauposal doveva essere trattato con la chemioterapia -
Criteri di esclusione:
metastasi in menopausa
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
FEC-TC
Fluorouracile- Epiadriamicina- Ciclofosfamide Taxotère- Ciclofosfamide
|
standard di cura per le pazienti con carcinoma mammario non metastatico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
incidenza e durata dell'amenorrea indotta dalla chemioterapia
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: jean-Pascal Machiels, UCL-Saint Luc
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 maggio 2013
Primo Inserito (Stima)
3 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCL-gyneco-001
- 2009/07DEC/377 (Altro identificatore: CEHF)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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