- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01867229
Brystkreft og Chemo-amennorhea (chemo-ameno)
8. april 2019 oppdatert av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Etude Prospective Multicentrique de l'aménorrhée Chimio-induite et de sa réversibilité Dans le Cancer du Sein Chez Des Patientes preménopausées Recevant Une chimiothérapie Adjuvante ou néoadjuvante. Etude Améno-Chimio.
Forholdet mellom kjemoterapi og amennorhea
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
7
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Liège, Belgia, 4000
- CHR Citadelle
-
Liège, Belgia, 4000
- Centre Hospitalier Université de Liège
-
Verviers, Belgia, 4800
- Centre hospitalier Peltzer La Tourelle
-
-
Liège
-
Rocourt, Liège, Belgia, 4000
- Clinique Saint Vincent
-
-
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Institut Claudius Renaud
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
brystkreft pre-menauposal behandlet med kjemoterapi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
brystkreft før overgangsalder måtte behandles med kjemoterapi -
Ekskluderingskriterier:
metastaser i overgangsalderen
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
FEC-TC
Fluorouracil- Epiadriamycin- Cyclophosphamid Taxotère-Cyclofosfamid
|
standardbehandling for pasienter med ikke-metastatisk brystkreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst og varighet av amenoré indusert av kjemoterapi
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: jean-Pascal Machiels, UCL-Saint Luc
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
3. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UCL-gyneco-001
- 2009/07DEC/377 (Annen identifikator: CEHF)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .