Effets sur la santé de l'exposition aux gaz d'échappement du biodiesel (BD100)
18 juin 2013 mis à jour par: Umeå University
Effets cardiovasculaires de l'exposition à des gaz d'échappement 100 % biodiesel chez l'homme
La pollution atmosphérique urbaine est un contributeur majeur aux gaz à effet de serre et il a été démontré qu'elle augmente la mortalité et la morbidité cardiovasculaires.
Ce siècle a vu une renaissance du marketing et de la recherche sur les biocarburants, le biodiesel émergeant comme l'un des plus puissants concurrents sur les marchés internationaux.
La recherche de carburants renouvelables alternatifs est incroyablement complexe et a alimenté la recherche dans les domaines de l'agriculture, de la biotechnologie, de la production, du transport, des matières premières, de l'écologie et de la fabrication de biomasse.
Malgré cela, les effets sur la santé ont été un aspect presque complètement négligé.
Le but de cette étude est de déterminer si l'exposition à 100 % des gaz d'échappement de biodiesel chez des volontaires sains entraîne des réponses cardiovasculaires et inflammatoires.
D'autres investigations sur la composition chimique des gaz d'échappement du biodiesel seront également réalisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Umeå, Suède, 90185
- Umeå University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
Sujets masculins non fumeurs et en bonne santé. Tous les sujets subissent un examen de santé général et doivent subir un examen clinique, un ECG, des tests sanguins et une fonction pulmonaire normaux.
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré
- Maladie cardiovasculaire
- Asthme
- Infection respiratoire dans les 2 semaines suivant l'étude
- Supplémentation en antioxydants et / ou en vitamines dans la semaine précédant et pendant l'étude. (incl vitamine C, acétylcystéine)
- Fumeurs ou consommation régulière de snus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Exposition aux gaz d'échappement diesel
1 heure d'exposition à des gaz d'échappement diesel dilués (concentration approximative de particules de 300 mcg/m3) pendant un exercice intermittent
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Mesure du débit sanguin de l'avant-bras lors d'une perfusion intrabrachiale unilatérale de quatre médicaments vasodilatateurs à doses incrémentielles séparées par des périodes de sevrage de 20 minutes.
La bradykinine (vasodilatateur dépendant de l'endothélium qui libère du t-PA) a été perfusée à 100, 300 et 1000 pmol/min ; l'acétylcholine (vasodilatateur endothélial indépendant qui ne libère pas de t-PA) a été perfusée à 5, 10 et 20 mcg/min ; le nitroprussiate de sodium (vasodilatateur indépendant de l'endothélium qui ne libère pas de t-PA) a été perfusé à 2, 4 et 8 mcg/min et le vérapamil (vasodilatateur indépendant de l'endothélium et indépendant du NO qui ne libère pas de t-PA) a été perfusé à 10, 30 et 100 µg/min.
La bradykinine, l'acétylcholine et le nitroprussiate de sodium ont été administrés dans un ordre aléatoire et le vérapamil a été administré en dernier en raison de ses effets à longue durée d'action.
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EXPÉRIMENTAL: Exposition aux gaz d'échappement du biodiesel
1 heure d'exposition à des gaz d'échappement dilués de biodiesel (générés dans les mêmes conditions de fonctionnement que les gaz d'échappement diesel) pendant un exercice intermittent
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Mesure du débit sanguin de l'avant-bras lors d'une perfusion intrabrachiale unilatérale de quatre médicaments vasodilatateurs à doses incrémentielles séparées par des périodes de sevrage de 20 minutes.
La bradykinine (vasodilatateur dépendant de l'endothélium qui libère du t-PA) a été perfusée à 100, 300 et 1000 pmol/min ; l'acétylcholine (vasodilatateur endothélial indépendant qui ne libère pas de t-PA) a été perfusée à 5, 10 et 20 mcg/min ; le nitroprussiate de sodium (vasodilatateur indépendant de l'endothélium qui ne libère pas de t-PA) a été perfusé à 2, 4 et 8 mcg/min et le vérapamil (vasodilatateur indépendant de l'endothélium et indépendant du NO qui ne libère pas de t-PA) a été perfusé à 10, 30 et 100 µg/min.
La bradykinine, l'acétylcholine et le nitroprussiate de sodium ont été administrés dans un ordre aléatoire et le vérapamil a été administré en dernier en raison de ses effets à longue durée d'action.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction vasculaire vasomotrice et fibrinolytique
Délai: 4 à 6 heures après l'exposition
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Pléthysmographie d'occlusion veineuse de l'avant-bras pour mesurer le débit sanguin de l'avant-bras lors d'une perfusion intrabrachiale unilatérale de vasodilatateurs dépendants et indépendants de l'endothélium (bradykinine et acétylcholine et nitroprussiate de sodium et vérapamil respectivement).
L'activateur tissulaire du plasminogène et l'inhibiteur de l'activateur du plasminogène-1 ont été analysés dans des échantillons de sang prélevés après des perfusions de bradykinine afin d'évaluer la fonction fibrinolytique.
Ces mesures de résultats composites indiqueront ensemble la fonction vasomotrice vasculaire.
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4 à 6 heures après l'exposition
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tests de la fonction respiratoire
Délai: Baseline, 6 et 24 heures après l'exposition
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La spirométrie de base et la fraction d'oxyde nitrique expiré (FeNO) sont effectuées au départ, ainsi que 6 et 24 heures après l'exposition.
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Baseline, 6 et 24 heures après l'exposition
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Effets de l'exposition sur les marqueurs métabolomiques dans le plasma
Délai: Au départ et 2, 4 et 24 heures après l'exposition
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Les échantillons de sang prélevés au départ ainsi qu'à 2, 4 et 24 heures après l'exposition seront conservés sous forme de plasma pour analyse métabolomique.
Étant donné que les médiateurs inflammatoires tels que les eicosanoïdes et d'autres métabolites d'acides gras ont été considérés comme des acteurs clés probables dans la réponse à la pollution de l'air, un intérêt particulier sera porté au métabolome de l'oxylipine, qui sera analysé selon des protocoles établis.
Ces échantillons sont prélevés dans des tubes EDTA et placés sur de la glace.
Ils sont centrifugés à basse température puis répartis en portions de 1 ml.
Ceux-ci sont ensuite stockés au congélateur jusqu'à analyse.
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Au départ et 2, 4 et 24 heures après l'exposition
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2013
Première publication (ESTIMATION)
21 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
21 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UMU-12-14031
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