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바이오디젤 배기가스 노출이 건강에 미치는 영향 (BD100)

2013년 6월 18일 업데이트: Umeå University

사람의 100% 바이오디젤 배기가스에 대한 노출의 심혈관 효과

도시 대기 오염은 온실 가스의 주요 원인이며 심혈관 사망률과 이환율을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 금세기에는 바이오디젤이 국제 시장에서 가장 강력한 경쟁자 중 하나로 부상하면서 바이오연료 마케팅 및 연구가 다시 태어났습니다. 대체 재생 가능 연료의 추구는 매우 복잡하며 농업, 생명 공학, 생산, 운송, 공급 원료, 생태학 및 바이오매스 제조 분야의 연구를 강화했습니다. 그럼에도 불구하고 건강에 미치는 영향은 거의 완전히 간과되는 측면이었습니다. 이 연구의 목적은 건강한 지원자의 100% 바이오디젤 배기가스 노출이 심혈관 및 염증 반응을 일으키는지 여부를 조사하는 것입니다. 바이오디젤 배기 가스의 화학적 조성에 대한 추가 조사도 수행될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Umeå, 스웨덴, 90185
        • Umeå University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

금연, 건강한 남성 대상. 모든 피험자는 일반적인 건강 검진을 받고 정상적인 임상 검사, ECG, 혈액 검사 및 폐 기능이 필요합니다.

제외 기준:

  • 진성 당뇨병
  • 심혈관 질환
  • 천식
  • 연구 2주 이내의 호흡기 감염
  • 항산화제 및/또는 비타민 보충 1주 전 및 연구 과정 동안. (비타민C, 아세틸시스테인 포함)
  • 흡연자 또는 일반 snus 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 디젤 배기가스 노출
간헐적인 운동 중 희석 디젤 배기가스(대략적인 입자 물질 농도 300mcg/m3)에 1시간 노출
20분 휴약 기간으로 분리된 증분 용량의 4가지 혈관확장제 약물의 일측성 상완내 주입 동안 팔뚝 혈류 측정. Bradykinin(t-PA를 방출하는 내피 의존성 혈관 확장제)은 100, 300 및 1000pmol/min에서 주입되었습니다. 아세틸콜린(t-PA를 방출하지 않는 내피 독립 혈관확장제)을 5, 10 및 20mcg/분으로 주입했습니다. 나트륨 니트로프루시드(t-PA를 방출하지 않는 내피 독립형 혈관확장제)는 2, 4 및 8mcg/분으로 주입되었고 verapamil(내피 독립형 및 t-PA를 방출하지 않는 NO 독립형 혈관확장제)은 10, 30 및 100mcg/분으로 주입되었습니다. mcg/분. Bradykinin, acetylcholine 및 sodium nitroprusside는 무작위 순서로 투여되었고 verapamil은 지속 효과 때문에 마지막에 투여되었습니다.
실험적: 바이오디젤 배기가스 노출
간헐적 운동 시 희석된 바이오디젤 배기가스(디젤 배기 가스와 동일한 주행 조건에서 발생)에 1시간 노출
20분 휴약 기간으로 분리된 증분 용량의 4가지 혈관확장제 약물의 일측성 상완내 주입 동안 팔뚝 혈류 측정. Bradykinin(t-PA를 방출하는 내피 의존성 혈관 확장제)은 100, 300 및 1000pmol/min에서 주입되었습니다. 아세틸콜린(t-PA를 방출하지 않는 내피 독립 혈관확장제)을 5, 10 및 20mcg/분으로 주입했습니다. 나트륨 니트로프루시드(t-PA를 방출하지 않는 내피 독립형 혈관확장제)는 2, 4 및 8mcg/분으로 주입되었고 verapamil(내피 독립형 및 t-PA를 방출하지 않는 NO 독립형 혈관확장제)은 10, 30 및 100mcg/분으로 주입되었습니다. mcg/분. Bradykinin, acetylcholine 및 sodium nitroprusside는 무작위 순서로 투여되었고 verapamil은 지속 효과 때문에 마지막에 투여되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관 혈관 운동 및 섬유소 용해 기능
기간: 노출 후 4~6시간
내피 의존성 및 비의존성 혈관확장제(각각 브래디키닌 및 아세틸콜린 및 나트륨 니트로프루시드 및 베라파밀)의 일측성 상완내 주입 동안 팔뚝 혈류를 측정하기 위한 팔뚝 정맥 폐색 혈량 측정법. 섬유소 용해 기능을 평가하기 위해 브라디키닌 주입 후 채취한 혈액 샘플에서 조직 플라스미노겐 활성화제 및 플라스미노겐 활성화제 억제제-1을 분석하였다. 이러한 복합 결과 측정은 함께 혈관 혈관 운동 기능을 나타냅니다.
노출 후 4~6시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 기능 검사
기간: 기준선, 노출 후 6시간 및 24시간
기본 폐활량계 및 호기 산화질소(FeNO) 분율은 노출 후 6시간 및 24시간뿐만 아니라 기준선에서 수행됩니다.
기준선, 노출 후 6시간 및 24시간
혈장 내 대사 마커에 대한 노출의 영향
기간: 기준선 및 노출 후 2, 4 및 24시간
기준선과 노출 후 2, 4 및 24시간에 채취한 혈액 샘플은 대사체학 분석을 위해 혈장으로 저장됩니다. 에이코사노이드(eicosanoids) 및 기타 지방산 대사산물과 같은 염증 매개체가 대기 오염 반응의 핵심 역할을 할 가능성이 있는 것으로 나타났기 때문에 확립된 프로토콜에 따라 분석될 옥시리핀 대사체에 대한 특별한 관심이 집중될 것입니다. 이 샘플은 EDTA 튜브에서 채취하여 얼음 위에 놓습니다. 저온에서 원심분리한 다음 1ml 할당량으로 나눕니다. 그런 다음 분석할 때까지 냉동고에 보관합니다.
기준선 및 노출 후 2, 4 및 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 18일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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