- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01886664
Comparaison des PRS selon l'agent d'inhalation pendant la LDLT
25 juin 2014 mis à jour par: Seoul National University Hospital
Les chercheurs ont tenté d'évaluer l'effet du desflurane sur l'incidence du syndrome post-reperfusion au cours de la chirurgie de transplantation hépatique de donneur vivant.
Les enquêteurs ont utilisé le sévoflurane à titre de comparaison.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- LDLT électif
Critère d'exclusion:
- âge < 18 ans, âge > 65 ans
- refus du patient
- re-transplantation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Sévoflurane
Réaliser une transplantation hépatique sous anesthésie générale à l'aide de sévoflurane
|
|
Expérimental: Desflurane
Réaliser une transplantation hépatique sous anesthésie générale avec du desflurane
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
fréquence des PRS
Délai: immédiatement après la reperfusion
|
le syndrome de reperfusion survient, s'il survient, immédiatement après la reperfusion.
Par conséquent, le résultat principal, le syndrome de reperfusion, ne peut être évalué qu'immédiatement après la reperfusion.
|
immédiatement après la reperfusion
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: après LT jusqu'à ce que le patient soit transféré dans le service
|
après LT jusqu'à ce que le patient soit transféré dans le service
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2013
Première publication (Estimation)
26 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Des vs Sevo PRS
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