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Genetics of Type 1 Diabetes in Chinese Adolescents and Youth

11 novembre 2013 mis à jour par: Guang Ning, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

A Prospective Cohort Study of Clinical Characteristics and Genetic Susceptibility of Type 1 Diabetes in Chinese Adolescents and Youth

primary outcome: To explore the genetic susceptibility of diabetes in Chinese adolescent and youth.

secondary outcomes:

To classify diabetes by gene detection in Chinese adolescent and youth.
To make the relationship between genotype and clinic phenotype in type 1 diabetes.
To evaluate the effect of environmental factors (intestinal ecosystem)in the pathogenesis of diabetes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Diabète sucré

Description détaillée

Phase 1: Baseline investigation Aims: To explore genetic susceptibility of diabetes in Chinese adolescent and youth.

Subjects and Methods: 500 patients under diabetic conditions and sex,age-matched NGR Healthy control(2:1) will be enrolled ,all aged from 14-30 years old. A comprehensive examination including questionnaire, anthropometric measurements, biochemical analysis will be performed in each study participant. Diabetes should be diagnosed according to the WHO 1999 criteria,type 1 or type 2 diabetes diagnosed by clinical features recommended by International Society of Pediatric and Adolescent Diabetes ( ISPAD ).

Phase 2: Cohort follow-up Aims : To explore the association of genetic backgrounds and clinical characteristics in different types of diabetes in Chinese adolescent and youth.

Subjects and Methods: To recruit and follow up 200 newly diagnosed and genotyped patients for 3 years. Questionnaire, anthropometric measurements, biochemical analysis performed respectively at baseline,3,6,12,24,36 months after enrollment.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Chine, 200025
    - Recrutement
    - Ruijin hospital, Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine
    - Contact:
      
      Guang Ning, Professor
      
      Numéro de téléphone: 665344 8621-64370045
      
      E-mail: feifei1116@hotmail.com
    - Chercheur principal:
      
      Guang Ning, Professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 30 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

In phase 1:500 patients under diabetic conditions and sex,age-matched NGR(Normal glucose regulation) (2:1) will be enrolled ,all aged from 14-30.

In phase 2:200 patients newly diagnosed diabetes (less than 6 month before enrollment )will be genotyped and followed up for 3 years

La description

Inclusion Criteria:

Age: 14- 30 years old
Gender: males and females
Race: han
Diabetes diagnosed by WHO cafeteria (WHO1999)
Living in east China area to minimize population stratification

Exclusion Criteria:

Secondary diabetes caused by other diseases or drugs
Moderate to severe liver, kidney dysfunction, i.e. ALT/AST > 2.5 times the upper limit of normal range or Ccr < 25ml/min;
Any other condition or major systemic diseases that the investigator feels would interfere with trial participation or evaluation of results.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Diabète
Normal glucose regulation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Deterioration of pancreatic islet function Délai: 3 years	3 years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Insulin dosage, HbA1c levels and evaluation of chronic complications Délai: 3 years	3 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Gao A, Gu B, Zhang J, Fang C, Su J, Li H, Han R, Ye L, Wang W, Ning G, Wang J, Gu W. Missense Variants in PAX4 Are Associated with Early-Onset Diabetes in Chinese. Diabetes Ther. 2021 Jan;12(1):289-300. doi: 10.1007/s13300-020-00960-5. Epub 2020 Nov 20.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2013

Première publication (Estimation)

10 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

CCEMD020

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