Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetics of Type 1 Diabetes in Chinese Adolescents and Youth

11 november 2013 bijgewerkt door: Guang Ning, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

A Prospective Cohort Study of Clinical Characteristics and Genetic Susceptibility of Type 1 Diabetes in Chinese Adolescents and Youth

primary outcome: To explore the genetic susceptibility of diabetes in Chinese adolescent and youth.

secondary outcomes:

  1. To classify diabetes by gene detection in Chinese adolescent and youth.
  2. To make the relationship between genotype and clinic phenotype in type 1 diabetes.
  3. To evaluate the effect of environmental factors (intestinal ecosystem)in the pathogenesis of diabetes.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Phase 1: Baseline investigation Aims: To explore genetic susceptibility of diabetes in Chinese adolescent and youth.

Subjects and Methods: 500 patients under diabetic conditions and sex,age-matched NGR Healthy control(2:1) will be enrolled ,all aged from 14-30 years old. A comprehensive examination including questionnaire, anthropometric measurements, biochemical analysis will be performed in each study participant. Diabetes should be diagnosed according to the WHO 1999 criteria,type 1 or type 2 diabetes diagnosed by clinical features recommended by International Society of Pediatric and Adolescent Diabetes ( ISPAD ).

Phase 2: Cohort follow-up Aims : To explore the association of genetic backgrounds and clinical characteristics in different types of diabetes in Chinese adolescent and youth.

Subjects and Methods: To recruit and follow up 200 newly diagnosed and genotyped patients for 3 years. Questionnaire, anthropometric measurements, biochemical analysis performed respectively at baseline,3,6,12,24,36 months after enrollment.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200025
        • Werving
        • Ruijin hospital, Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guang Ning, Professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 30 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

In phase 1:500 patients under diabetic conditions and sex,age-matched NGR(Normal glucose regulation) (2:1) will be enrolled ,all aged from 14-30.

In phase 2:200 patients newly diagnosed diabetes (less than 6 month before enrollment )will be genotyped and followed up for 3 years

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Age: 14- 30 years old
  2. Gender: males and females
  3. Race: han
  4. Diabetes diagnosed by WHO cafeteria (WHO1999)
  5. Living in east China area to minimize population stratification

Exclusion Criteria:

  1. Secondary diabetes caused by other diseases or drugs
  2. Moderate to severe liver, kidney dysfunction, i.e. ALT/AST > 2.5 times the upper limit of normal range or Ccr < 25ml/min;
  3. Any other condition or major systemic diseases that the investigator feels would interfere with trial participation or evaluation of results.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Suikerziekte
Normal glucose regulation

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Deterioration of pancreatic islet function
Tijdsspanne: 3 years
3 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Insulin dosage, HbA1c levels and evaluation of chronic complications
Tijdsspanne: 3 years
3 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

10 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCEMD020

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren