Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Genetics of Type 1 Diabetes in Chinese Adolescents and Youth

11 ноября 2013 г. обновлено: Guang Ning, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

A Prospective Cohort Study of Clinical Characteristics and Genetic Susceptibility of Type 1 Diabetes in Chinese Adolescents and Youth

primary outcome: To explore the genetic susceptibility of diabetes in Chinese adolescent and youth.

secondary outcomes:

To classify diabetes by gene detection in Chinese adolescent and youth.
To make the relationship between genotype and clinic phenotype in type 1 diabetes.
To evaluate the effect of environmental factors (intestinal ecosystem)in the pathogenesis of diabetes.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Сахарный диабет

Подробное описание

Phase 1: Baseline investigation Aims: To explore genetic susceptibility of diabetes in Chinese adolescent and youth.

Subjects and Methods: 500 patients under diabetic conditions and sex,age-matched NGR Healthy control(2:1) will be enrolled ,all aged from 14-30 years old. A comprehensive examination including questionnaire, anthropometric measurements, biochemical analysis will be performed in each study participant. Diabetes should be diagnosed according to the WHO 1999 criteria,type 1 or type 2 diabetes diagnosed by clinical features recommended by International Society of Pediatric and Adolescent Diabetes ( ISPAD ).

Phase 2: Cohort follow-up Aims : To explore the association of genetic backgrounds and clinical characteristics in different types of diabetes in Chinese adolescent and youth.

Subjects and Methods: To recruit and follow up 200 newly diagnosed and genotyped patients for 3 years. Questionnaire, anthropometric measurements, biochemical analysis performed respectively at baseline,3,6,12,24,36 months after enrollment.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Китай, 200025
    - Рекрутинг
    - Ruijin hospital, Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine
    - Контакт:
      
      Guang Ning, Professor
      
      Номер телефона: 665344 8621-64370045
      
      Электронная почта: feifei1116@hotmail.com
    - Главный следователь:
      
      Guang Ning, Professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 30 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

In phase 1:500 patients under diabetic conditions and sex,age-matched NGR(Normal glucose regulation) (2:1) will be enrolled ,all aged from 14-30.

In phase 2:200 patients newly diagnosed diabetes (less than 6 month before enrollment )will be genotyped and followed up for 3 years

Описание

Inclusion Criteria:

Age: 14- 30 years old
Gender: males and females
Race: han
Diabetes diagnosed by WHO cafeteria (WHO1999)
Living in east China area to minimize population stratification

Exclusion Criteria:

Secondary diabetes caused by other diseases or drugs
Moderate to severe liver, kidney dysfunction, i.e. ALT/AST > 2.5 times the upper limit of normal range or Ccr < 25ml/min;
Any other condition or major systemic diseases that the investigator feels would interfere with trial participation or evaluation of results.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Диабет
Normal glucose regulation

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Deterioration of pancreatic islet function Временное ограничение: 3 years	3 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Insulin dosage, HbA1c levels and evaluation of chronic complications Временное ограничение: 3 years	3 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Gao A, Gu B, Zhang J, Fang C, Su J, Li H, Han R, Ye L, Wang W, Ning G, Wang J, Gu W. Missense Variants in PAX4 Are Associated with Early-Onset Diabetes in Chinese. Diabetes Ther. 2021 Jan;12(1):289-300. doi: 10.1007/s13300-020-00960-5. Epub 2020 Nov 20.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

CCEMD020

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .