Évaluation de la périmétrie objective à l'aide d'un pupillomètre multifocal chromatique
24 avril 2024 mis à jour par: Dr. Ygal Rotenstreich, Sheba Medical Center
Périmétrie objective chez les sujets normaux, les patients atteints de glaucome et les patients atteints de dystrophie rétinienne
La périmétrie objective peut mieux surveiller les anomalies du champ visuel chez les patients atteints de dystrophie rétinienne et de glaucome que la périmétrie subjective conventionnelle.
Le PLR (réflexe lumineux de la pupille aux stimuli à courte et longue longueur d'onde devrait être significativement plus faible par rapport aux participants en bonne santé dans les zones de défauts du champ visuel chez les patients atteints de dystrophie rétinienne et de glaucome.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le réflexe lumineux de la pupille (PLR) sera mesuré par un pupillomètre multifocal chromatique en réponse à une lumière à courte et longue longueur d'onde avec un petit stimulus ponctuel en 76 points du champ visuel de 30 degrés.
Un pupillomètre vidéo infrarouge informatisé sera utilisé pour enregistrer les changements de diamètre de la pupille en réponse à des stimuli à courte et longue longueur d'onde (pic 485 nm et 620 nm, respectivement) présentés par 76 LED, taille de spot de 1,8 mm, à des intensités lumineuses de 10- 3000 cd/m2 et durée de 1 à 3 secondes à différents points du champ visuel de 30 degrés
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ygal Rotenstreich, MD
- Numéro de téléphone: 972547898137
- E-mail: Ygal.Rotenstreich@sheba.health.gov.il
Lieux d'étude
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Tel HaShomer, Israël, 52621
- Recrutement
- Sheba Medical Center
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Contact:
- Ygal Rotenstreich, MD
- Numéro de téléphone: 97235302880
- E-mail: ygal.rotenstreich@sheba.health.gov.il
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Deux groupes : 1. Contrôle, 2. Patients - Patients atteints de glaucome présentant des lésions précoces (étape nasale) du champ visuel de Humphrey (HVF), patients atteints de glaucome présentant des lésions avancées de HVF (vision arquée, tubulaire) et patients atteints de dystrophie rétiniennel
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-80 ans.
- Signature du consentement éclairé.
- Réflexe pupillaire à la lumière.
Critère d'exclusion:
- Cornées troubles.
- Procédure ophtalmique intraoculaire chirurgicale au cours des 30 derniers jours.
- Pas de pupilles réactives.
- Synéchie de l'iris au cristallin après chirurgie ou inflammation.
- Néovascularisation.
- Syndrome d'Axenfeld-Rieger.
- Atrophie de l'iris (syndrome ICE).
- Colobome de l'iris.
- Lésions sphinctériennes dues à l'ischémie.
- Dommages au sphincter dus à un traumatisme (déchirures du sphincter ou lésions musculaires diffuses).
- Dommages au sphincter dus à l'uvéite à herpès zoster.
- Dommages au sphincter dus à une pression intraoculaire élevée.
- Tumeur ou kyste de l'iris.
- Ectropion uvae.
- L'élève d'Adie.
- Régénération aberrante du troisième nerf du sphincter de l'iris.
- Patients RP atteints de neuropathie optique avec le potentiel de produire un RAPD positif (défaut pupillaire afférent relatif).
- Utilisation chronique de myotiques ou de mydriatiques.
- Médicaments systémiques qui ont un effet sur le réflexe pupillaire.
- Toute condition empêchant une mesure ou un examen précis de la pupille.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Sujets sains
Des sujets sains seront utilisés comme groupe témoin
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Les patients
Patients atteints de glaucome , Patients atteints de dystrophie rétinienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Amplitude et latence de la réponse PLR
Délai: visite unique
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visite unique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2013
Première publication (Estimé)
18 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA -13 -0640-YR-CTIL
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