Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van objectieve perimetrie met behulp van chromatische multifocale pupillometer

24 april 2024 bijgewerkt door: Dr. Ygal Rotenstreich, Sheba Medical Center

Objectieve perimetrie bij normale proefpersonen, patiënten met glaucoom en patiënten met retinadystrofie

Objectieve perimetrie kan gezichtsvelddefecten bij patiënten met netvliesdystrofie en glaucoom beter volgen dan conventionele subjectieve perimetrie. De PLR ​​(Pupil Light Reflex to korte en lange golflengte stimuli zou significant lager moeten zijn in vergelijking met gezonde deelnemers in gebieden met gezichtsvelddefecten bij patiënten met retinadystrofie en glaucoom.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Leerlinglichtreflex (PLR) zal worden gemeten door een chromatische multifocale pupilmeter als reactie op licht met korte en lange golflengte met kleine puntstimulus in 76 punten van het gezichtsveld van 30 graden.

Een gecomputeriseerde infrarood video-pullometer zal worden gebruikt om veranderingen in pupildiameter vast te leggen als reactie op korte- en langegolfstimuli (respectievelijk piek 485 nm en 620 nm) gepresenteerd door 76 LED's, 1,8 mm spotgrootte, bij lichtintensiteiten van 10- 3000 cd/m2 en duur van 1-3 sec op verschillende punten van het gezichtsveld van 30 graden

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Twee groepen: 1. Controle, 2. Patiënten - Glaucoompatiënten met vroege schade (nasale stap) van het gezichtsveld van Humphrey (HVF), Glaucoompatiënten met gevorderde schade aan HVF (arcuaat, tubulair zicht) en retinadystrofiepatiëntenl

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-80 jaar oud.
  • Geïnformeerde toestemming ondertekenen.
  • Pupilreflex voor licht.

Uitsluitingscriteria:

  1. Bewolkte hoornvliezen.
  2. Chirurgische intraoculaire oftalmische procedure in de afgelopen 30 dagen.
  3. Geen reactieve pupillen.
  4. Synechia van de iris naar de lens na een operatie of ontsteking.
  5. Neovascularisatie.
  6. Syndroom van Axenfeld-Rieger.
  7. Irisatrofie (ICE-syndroom).
  8. Iris coloboom.
  9. Sluitspierbeschadiging door ischemie.
  10. Sfincterbeschadiging als gevolg van trauma (scheuren van sluitspier of diffuse schade aan spier).
  11. Sfincterbeschadiging als gevolg van Herpes Zoster Uveïtis.
  12. Sluitspierbeschadiging door hoge intraoculaire druk.
  13. Iristumor of cyste.
  14. Ectropion uvae.
  15. Adie's leerling.
  16. Derde zenuw afwijkende regeneratie van de irissfincter.
  17. RP-patiënten met optische neuropathie met het potentieel om een ​​positieve RAPD (Relative Afferent Pupillary Defect) te produceren.
  18. Chronisch gebruik van myotica of mydriatica.
  19. Systemische medicatie die invloed heeft op de pupilreflex.
  20. Elke aandoening die een nauwkeurige meting of onderzoek van de pupil verhindert.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde onderwerpen
Gezonde proefpersonen zullen als controlegroep worden gebruikt
Patiënten
Patiënten met glaucoom, patiënten met retinadystrofie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
PLR-responsamplitude en latentie
Tijdsspanne: eenmalig bezoek
eenmalig bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2013

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

18 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glaucoom

3
Abonneren