- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02014389
Evaluatie van objectieve perimetrie met behulp van chromatische multifocale pupillometer
Objectieve perimetrie bij normale proefpersonen, patiënten met glaucoom en patiënten met retinadystrofie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Leerlinglichtreflex (PLR) zal worden gemeten door een chromatische multifocale pupilmeter als reactie op licht met korte en lange golflengte met kleine puntstimulus in 76 punten van het gezichtsveld van 30 graden.
Een gecomputeriseerde infrarood video-pullometer zal worden gebruikt om veranderingen in pupildiameter vast te leggen als reactie op korte- en langegolfstimuli (respectievelijk piek 485 nm en 620 nm) gepresenteerd door 76 LED's, 1,8 mm spotgrootte, bij lichtintensiteiten van 10- 3000 cd/m2 en duur van 1-3 sec op verschillende punten van het gezichtsveld van 30 graden
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ygal Rotenstreich, MD
- Telefoonnummer: 972547898137
- E-mail: Ygal.Rotenstreich@sheba.health.gov.il
Studie Locaties
-
-
-
Tel HaShomer, Israël, 52621
- Werving
- Sheba Medical Center
-
Contact:
- Ygal Rotenstreich, MD
- Telefoonnummer: 97235302880
- E-mail: ygal.rotenstreich@sheba.health.gov.il
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-80 jaar oud.
- Geïnformeerde toestemming ondertekenen.
- Pupilreflex voor licht.
Uitsluitingscriteria:
- Bewolkte hoornvliezen.
- Chirurgische intraoculaire oftalmische procedure in de afgelopen 30 dagen.
- Geen reactieve pupillen.
- Synechia van de iris naar de lens na een operatie of ontsteking.
- Neovascularisatie.
- Syndroom van Axenfeld-Rieger.
- Irisatrofie (ICE-syndroom).
- Iris coloboom.
- Sluitspierbeschadiging door ischemie.
- Sfincterbeschadiging als gevolg van trauma (scheuren van sluitspier of diffuse schade aan spier).
- Sfincterbeschadiging als gevolg van Herpes Zoster Uveïtis.
- Sluitspierbeschadiging door hoge intraoculaire druk.
- Iristumor of cyste.
- Ectropion uvae.
- Adie's leerling.
- Derde zenuw afwijkende regeneratie van de irissfincter.
- RP-patiënten met optische neuropathie met het potentieel om een positieve RAPD (Relative Afferent Pupillary Defect) te produceren.
- Chronisch gebruik van myotica of mydriatica.
- Systemische medicatie die invloed heeft op de pupilreflex.
- Elke aandoening die een nauwkeurige meting of onderzoek van de pupil verhindert.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Gezonde onderwerpen
Gezonde proefpersonen zullen als controlegroep worden gebruikt
|
Patiënten
Patiënten met glaucoom, patiënten met retinadystrofie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
PLR-responsamplitude en latentie
Tijdsspanne: eenmalig bezoek
|
eenmalig bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHEBA -13 -0640-YR-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Glaucoom
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend
-
Inonu UniversityVoltooidGLAUCOMA 1, OPEN HOEK, D (aandoening)Kalkoen