Ocena perymetrii obiektywnej za pomocą chromatycznego pulchometru wieloogniskowego
24 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Dr. Ygal Rotenstreich, Sheba Medical Center
Obiektywna perymetria u zdrowych osób, pacjentów z jaskrą i pacjentów z dystrofią siatkówki
Perymetria obiektywna może lepiej monitorować ubytki pola widzenia u pacjentów z dystrofią siatkówki i jaskrą niż konwencjonalna perymetria subiektywna.
PLR (Odruch źrenicy na światło dla bodźców o krótkiej i długiej długości fali powinien być znacznie niższy w porównaniu ze zdrowymi uczestnikami w obszarach ubytków pola widzenia u pacjentów z dystrofią siatkówki i jaskrą.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Odruch źrenicy na światło (PLR) zostanie zmierzony za pomocą chromatycznego wieloogniskowego pupilometru w odpowiedzi na światło o krótkiej i długiej fali z bodźcem punktowym w 76 punktach 30-stopniowego pola widzenia.
Komputerowy pupilometr wideo na podczerwień zostanie wykorzystany do rejestracji zmian średnicy źrenicy w odpowiedzi na bodźce krótko- i długofalowe (odpowiednio pik 485 nm i 620 nm) prezentowane przez 76 diod LED o wielkości plamki 1,8 mm, przy natężeniu światła 10- 3000 cd/m2 i czas trwania 1-3 sek. w różnych punktach 30-stopniowego pola widzenia
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ygal Rotenstreich, MD
- Numer telefonu: 972547898137
- E-mail: Ygal.Rotenstreich@sheba.health.gov.il
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel HaShomer, Izrael, 52621
- Rekrutacyjny
- Sheba Medical Center
-
Kontakt:
- Ygal Rotenstreich, MD
- Numer telefonu: 97235302880
- E-mail: ygal.rotenstreich@sheba.health.gov.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dwie grupy: 1. Grupa kontrolna, 2. Pacjenci - Pacjenci z jaskrą z wczesnym uszkodzeniem (wyrostek nosowy) pola widzenia Humphreya (HVF), Pacjenci z jaskrą z zaawansowanym uszkodzeniem HVF (widzenie łukowate, kanalikowe) i pacjenci z dystrofią siatkówkil
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-80 lat.
- Podpisanie świadomej zgody.
- Odruch źreniczny na światło.
Kryteria wyłączenia:
- Pochmurne rogówki.
- Chirurgiczny zabieg okulistyczny wewnątrzgałkowy w ciągu ostatnich 30 dni.
- Brak reaktywnych źrenic.
- Synechia tęczówki z soczewką po operacji lub zapaleniu.
- Neowaskularyzacja.
- Zespół Axenfelda-Riegera.
- Zanik tęczówki (zespół ICE).
- Coloboma tęczówki.
- Uszkodzenie zwieracza spowodowane niedokrwieniem.
- Uszkodzenie zwieracza w wyniku urazu (łzy zwieracza lub rozlane uszkodzenie mięśnia).
- Uszkodzenie zwieracza spowodowane zapaleniem błony naczyniowej oka wywołanym przez półpasiec.
- Uszkodzenie zwieracza spowodowane wysokim ciśnieniem wewnątrzgałkowym.
- Guz lub torbiel tęczówki.
- Ektropium uvae.
- Uczennica Adiego.
- Nieprawidłowa regeneracja nerwu trzeciego zwieracza tęczówki.
- Pacjenci z RP z neuropatią nerwu wzrokowego z możliwością wytworzenia pozytywnego RAPD (względny aferentny ubytek źrenic).
- Przewlekłe stosowanie miotyków lub mydriatyków.
- Leki ogólnoustrojowe wpływające na odruch źreniczny.
- Każdy stan uniemożliwiający dokładny pomiar lub badanie źrenicy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowe przedmioty
Zdrowe osobniki będą używane jako grupa kontrolna
|
|
Pacjenci
Pacjenci z jaskrą, Pacjenci z dystrofią siatkówki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Amplituda i latencja odpowiedzi PLR
Ramy czasowe: pojedyncza wizyta
|
pojedyncza wizyta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
18 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA -13 -0640-YR-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .