Effect of Shisha Smoking on the Biology of the Airway Epithelium in Qatar
27 avril 2016 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
The purpose of this study is to learn about the effects of smoking shisha on the lungs, when compared to the effects of smoking cigarettes or of not smoking.
The investigators hope to learn more about how shisha smokers should be monitored and treated once diseased.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Traditional shisha smoking is practiced by ~10% of the Qatari adult population.
Although based on tobacco leaves, shisha smoking exposes the airway epithelium to a chemical insult of intensity and duration different from that of cigarette smoking.
This study, a collaboration between WCMC-Qatar and WCMC-New York and the Hamad Medical Corporation (HMC), is focused on defining the biology of the airway epithelium of shisha smokers compared to non-smokers.
Using approved protocols, bronchoscopy will be used to sample the airway epithelium, the site of the earliest changes associated with smoking.
The transcriptome of the recovered epithelium will be assessed in the genomic core WCMC-Qatar for gene expression using microarrays and complete RNA sequencing using massive parallel sequencing.Based on this information, the epithelial DNA will be assessed for relevant SNPs, copy number variations and methylation status.
Parallel studies will be carried out in cigarette smokers, providing a comprehensive catalog of shisha smoking-induced changes compared to cigarette smokers and non-smokers in this population.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
64
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Doha, Qatar
- Hamad Medical Corporation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Subjects will be recruited in the pulmonary and smoking cessation clinics of HMC.
La description
Non-smoker
Inclusion Criteria:
- Population living in Qatar
- Must provide informed consent
- Individuals must also have smoked less than 100 cigarettes and/or less than 10 shisha pipes in their lifetime
- Has normal pulmonary function test
- Has normal chest xray
- No signs of acute lung infection
Exclusion Criteria:
- Medical history of significant illness or other significant medical issues
- Regular shisha smoker
- Regular cigarette smoker
- Simultaneous cigarette plus shisha smoking
Shisha smoker
Inclusion Criteria:
- Population living in Qatar
- Must provide informed consent
- Must have smoked 5 pipe-yr
- Must currently smoke 5 pipes/wk
- Has normal function tests
- Has normal chest xray
- No signs of acute lung infection
Exclusion Criteria:
- Medical history of significant illness or other significant medical issues
- Regular cigarette smoker
- Simultaneous cigarette plus shisha smoking
Cigarette smoker
Inclusion Criteria:
- Population living in Qatar
- Must provide informed consent
- Confirmation of smoking status by urine testing
- Confirmation of smoking status by assessment of carboxyhemoglobin
- Has normal function tests
- Has normal chest xray
- No signs of acute lung infection
Exclusion Criteria:
- Medical history of significant illness or other significant medical issues
- Regular shisha smoker
- Simultaneous cigarette plus shisha smoking
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Non-smoker
This group will include individuals without any history of lung disease, including asthma, and without recurrent or acute pulmonary disease.
Individuals must also have smoked less than 100 cigarettes and/or less than 10 shisha pipes in their lifetime.
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Shisha smoker
This group will include individuals who have a shisha smoking history of more than 5 pipe-years and must currently smoke more than 5 pipes per week.
Individuals must not show any signs of acute lung infection or have medical history of significant illness or other significant medical issues.
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Cigarette smoker
This group will include individuals who have a cigarette smoking history that will be confirmed by urine testing.
Individuals must not show any signs of acute lung infection or have medical history of significant illness or other significant medical issues.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gene expression changes in the small airway epithelium (SAE)
Délai: 3 days
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We will measure the effect that shisha smoking has on the small airway epithelium (SAE) by measuring parameters such as the SAE gene expression in shisha smokers (i.e., non-cigarette smokers).
We will compare these parameters to the same parameters measured in non-smokers and cigarette smokers.
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3 days
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew Walters, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2013
Première publication (Estimation)
27 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-00055 [JIRB]
- NPRP 09-742-3-194 (Autre identifiant: Qatar National Research Fund)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .