Effect of Shisha Smoking on the Biology of the Airway Epithelium in Qatar
2016년 4월 27일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
The purpose of this study is to learn about the effects of smoking shisha on the lungs, when compared to the effects of smoking cigarettes or of not smoking.
The investigators hope to learn more about how shisha smokers should be monitored and treated once diseased.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Traditional shisha smoking is practiced by ~10% of the Qatari adult population.
Although based on tobacco leaves, shisha smoking exposes the airway epithelium to a chemical insult of intensity and duration different from that of cigarette smoking.
This study, a collaboration between WCMC-Qatar and WCMC-New York and the Hamad Medical Corporation (HMC), is focused on defining the biology of the airway epithelium of shisha smokers compared to non-smokers.
Using approved protocols, bronchoscopy will be used to sample the airway epithelium, the site of the earliest changes associated with smoking.
The transcriptome of the recovered epithelium will be assessed in the genomic core WCMC-Qatar for gene expression using microarrays and complete RNA sequencing using massive parallel sequencing.Based on this information, the epithelial DNA will be assessed for relevant SNPs, copy number variations and methylation status.
Parallel studies will be carried out in cigarette smokers, providing a comprehensive catalog of shisha smoking-induced changes compared to cigarette smokers and non-smokers in this population.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
64
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Doha, 카타르
- Hamad Medical Corporation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Subjects will be recruited in the pulmonary and smoking cessation clinics of HMC.
설명
Non-smoker
Inclusion Criteria:
- Population living in Qatar
- Must provide informed consent
- Individuals must also have smoked less than 100 cigarettes and/or less than 10 shisha pipes in their lifetime
- Has normal pulmonary function test
- Has normal chest xray
- No signs of acute lung infection
Exclusion Criteria:
- Medical history of significant illness or other significant medical issues
- Regular shisha smoker
- Regular cigarette smoker
- Simultaneous cigarette plus shisha smoking
Shisha smoker
Inclusion Criteria:
- Population living in Qatar
- Must provide informed consent
- Must have smoked 5 pipe-yr
- Must currently smoke 5 pipes/wk
- Has normal function tests
- Has normal chest xray
- No signs of acute lung infection
Exclusion Criteria:
- Medical history of significant illness or other significant medical issues
- Regular cigarette smoker
- Simultaneous cigarette plus shisha smoking
Cigarette smoker
Inclusion Criteria:
- Population living in Qatar
- Must provide informed consent
- Confirmation of smoking status by urine testing
- Confirmation of smoking status by assessment of carboxyhemoglobin
- Has normal function tests
- Has normal chest xray
- No signs of acute lung infection
Exclusion Criteria:
- Medical history of significant illness or other significant medical issues
- Regular shisha smoker
- Simultaneous cigarette plus shisha smoking
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Non-smoker
This group will include individuals without any history of lung disease, including asthma, and without recurrent or acute pulmonary disease.
Individuals must also have smoked less than 100 cigarettes and/or less than 10 shisha pipes in their lifetime.
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Shisha smoker
This group will include individuals who have a shisha smoking history of more than 5 pipe-years and must currently smoke more than 5 pipes per week.
Individuals must not show any signs of acute lung infection or have medical history of significant illness or other significant medical issues.
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Cigarette smoker
This group will include individuals who have a cigarette smoking history that will be confirmed by urine testing.
Individuals must not show any signs of acute lung infection or have medical history of significant illness or other significant medical issues.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Gene expression changes in the small airway epithelium (SAE)
기간: 3 days
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We will measure the effect that shisha smoking has on the small airway epithelium (SAE) by measuring parameters such as the SAE gene expression in shisha smokers (i.e., non-cigarette smokers).
We will compare these parameters to the same parameters measured in non-smokers and cigarette smokers.
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3 days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthew Walters, PhD, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 13-00055 [JIRB]
- NPRP 09-742-3-194 (기타 식별자: Qatar National Research Fund)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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