Effect of Shisha Smoking on the Biology of the Airway Epithelium in Qatar
27. april 2016 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University
The purpose of this study is to learn about the effects of smoking shisha on the lungs, when compared to the effects of smoking cigarettes or of not smoking.
The investigators hope to learn more about how shisha smokers should be monitored and treated once diseased.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Traditional shisha smoking is practiced by ~10% of the Qatari adult population.
Although based on tobacco leaves, shisha smoking exposes the airway epithelium to a chemical insult of intensity and duration different from that of cigarette smoking.
This study, a collaboration between WCMC-Qatar and WCMC-New York and the Hamad Medical Corporation (HMC), is focused on defining the biology of the airway epithelium of shisha smokers compared to non-smokers.
Using approved protocols, bronchoscopy will be used to sample the airway epithelium, the site of the earliest changes associated with smoking.
The transcriptome of the recovered epithelium will be assessed in the genomic core WCMC-Qatar for gene expression using microarrays and complete RNA sequencing using massive parallel sequencing.Based on this information, the epithelial DNA will be assessed for relevant SNPs, copy number variations and methylation status.
Parallel studies will be carried out in cigarette smokers, providing a comprehensive catalog of shisha smoking-induced changes compared to cigarette smokers and non-smokers in this population.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
64
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Doha, Qatar
- Hamad Medical Corporation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Subjects will be recruited in the pulmonary and smoking cessation clinics of HMC.
Beskrivelse
Non-smoker
Inclusion Criteria:
- Population living in Qatar
- Must provide informed consent
- Individuals must also have smoked less than 100 cigarettes and/or less than 10 shisha pipes in their lifetime
- Has normal pulmonary function test
- Has normal chest xray
- No signs of acute lung infection
Exclusion Criteria:
- Medical history of significant illness or other significant medical issues
- Regular shisha smoker
- Regular cigarette smoker
- Simultaneous cigarette plus shisha smoking
Shisha smoker
Inclusion Criteria:
- Population living in Qatar
- Must provide informed consent
- Must have smoked 5 pipe-yr
- Must currently smoke 5 pipes/wk
- Has normal function tests
- Has normal chest xray
- No signs of acute lung infection
Exclusion Criteria:
- Medical history of significant illness or other significant medical issues
- Regular cigarette smoker
- Simultaneous cigarette plus shisha smoking
Cigarette smoker
Inclusion Criteria:
- Population living in Qatar
- Must provide informed consent
- Confirmation of smoking status by urine testing
- Confirmation of smoking status by assessment of carboxyhemoglobin
- Has normal function tests
- Has normal chest xray
- No signs of acute lung infection
Exclusion Criteria:
- Medical history of significant illness or other significant medical issues
- Regular shisha smoker
- Simultaneous cigarette plus shisha smoking
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Non-smoker
This group will include individuals without any history of lung disease, including asthma, and without recurrent or acute pulmonary disease.
Individuals must also have smoked less than 100 cigarettes and/or less than 10 shisha pipes in their lifetime.
|
|
Shisha smoker
This group will include individuals who have a shisha smoking history of more than 5 pipe-years and must currently smoke more than 5 pipes per week.
Individuals must not show any signs of acute lung infection or have medical history of significant illness or other significant medical issues.
|
|
Cigarette smoker
This group will include individuals who have a cigarette smoking history that will be confirmed by urine testing.
Individuals must not show any signs of acute lung infection or have medical history of significant illness or other significant medical issues.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gene expression changes in the small airway epithelium (SAE)
Tidsramme: 3 days
|
We will measure the effect that shisha smoking has on the small airway epithelium (SAE) by measuring parameters such as the SAE gene expression in shisha smokers (i.e., non-cigarette smokers).
We will compare these parameters to the same parameters measured in non-smokers and cigarette smokers.
|
3 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew Walters, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
27. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 13-00055 [JIRB]
- NPRP 09-742-3-194 (Annen identifikator: Qatar National Research Fund)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .