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Mesure de la longueur du tendon d'Achille (ATLM) - Développement et validation

7 août 2018 mis à jour par: Maria Swennergren Hansen, Hvidovre University Hospital
Le but de cette étude est 1) de développer et de valider une nouvelle mesure pour évaluer la longueur du tendon d'Achille après rupture, et 2) d'examiner si la mesure goniométrique de l'articulation de la cheville est une meilleure méthode.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il a été démontré qu'un allongement du tendon d'Achille par rapport à la jambe non blessée est négativement associé au résultat clinique et à la force du muscle gastrocnémien. Malgré ces connaissances, il manque un système de score valide qui puisse mesurer la longueur du tendon d'Achille dans la pratique clinique quotidienne. Les patients, qui suivent un programme de rééducation au service de physiothérapie, font également examiner leur tendon d'Achille pour allongement par des physiothérapeutes, afin d'évaluer si la gîte progresse comme prévu. Fait préoccupant, cet examen est basé sur des mesures qui n'ont pas été complètement validées.

Le test ATLM utilise la même position de test du membre inférieur que celle utilisée dans le test de Matles. En plus d'observer la position du pied, nous mesurerons la distance entre un point de référence sur le pied et l'entraîneur d'examen. La reproductibilité et la réactivité de l'ATLM seront examinées, tandis que la validité concurrente sera examinée par rapport à l'échographie et à une mesure de goniométrie. L'échographie est considérée comme la mesure la plus précise, la plus sûre et la plus objective.

Les mesures ATLM et goniomètre seront effectuées à 8 et 16 semaines après la blessure. À 8 semaines, deux kinésithérapeutes effectueront ces mesures (pour étudier la fiabilité inter-testeurs). La règle et le goniomètre auront les chiffres cachés. Un troisième kinésithérapeute lira les résultats à 8 et 16 semaines, de sorte que les kinésithérapeutes seront aveuglés par les résultats. Une personne aveugle à ces résultats effectuera l'échographie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

28

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Danemark, DK-2650
        • Department of Physiotherapy, Hvidovre University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant une rupture aiguë du tendon d'Achille, entre la semaine 8 et la semaine 16 après la blessure. Les patients participent à un groupe d'exercices de rééducation dirigé par un physiothérapeute 2 fois par semaine pendant une heure à la fois. Par conséquent, les patients de cette étude seront recrutés à partir de ce programme, et s'ils acceptent, ils seront suivis tout au long du programme, lors des 2 examens.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 à 60 ans.
  • Les patients qui sont référés au programme de réadaptation pour les patients avec un AATR, à l'hôpital de Hvidovre.
  • Les patients doivent parler et comprendre le danois.
  • Les patients doivent être en mesure de signer le consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ont déjà eu une rupture d'un ou des deux AT.
  • Les patients qui ont déjà subi une opération sur l'un des tendons d'Achille.
  • Les patients qui ont été diagnostiqués avec une insuffisance artérielle dans les jambes.
  • Les patients atteints d'une maladie en phase terminale ou qui souffrent d'une maladie grave.
  • Patients dont la distance entre la rupture et le calcanéus est inférieure à 1 cm (examiné à la palpation ou en cas de doute, mesuré par échographie)
  • Traitement aux fluoroquinolones au cours des 6 derniers mois.
  • Tendinose traitée par corticoïdes (comprimés ou injections) au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Étude observationnelle
Comparer les résultats de l'ATLM avec les mesures de goniométrie et d'échographie du tendon d'achille.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la longueur du tendon d'Achille (ATLM)
Délai: 8 semaines après la blessure
Le testeur positionne une jambe avec une cheville articulaire du genou à 90 degrés de flexion. L'autre main du testeur tient la règle op contre le pied. Une plaque en bois dur et rigide est placée sous les cuisses et les genoux du patient. Une règle de 100 cm de long (25x5 mm) en bois est utilisée. Le testeur est assis à la fin de l'entraîneur d'examen. En plus d'observer la position du pied, nous mesurerons les distances entre les points de référence sur le pied et l'entraîneur d'examen. Points de repère : 1) Le point médian (et le plus proéminent) de la tête de la cinquième tête métatarso-phalangienne vue de profil. 2) Du point médian de la malléole latérale jusqu'au coach d'examen). Prenez la première mesure (chef métatarsophalangien-coach d'examen) et soustrayez-la avec la seconde (coque d'examen de la malléole latérale). Voyez s'il y a une différence entre le côté indemne et le côté blessé. Ici, vous obtenez l'ATLM.
8 semaines après la blessure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure goniométrique de l'angle dans l'articulation de la cheville
Délai: 8 semaines après la blessure
La position du sujet est couchée avec le genou du côté du test testé fléchi à 90 degrés. Les patients sont encouragés à se détendre autant que possible. Point d'appui central du goniomètre sur la face latérale de la malléole latérale. Le bras proximal du goniomètre avec la ligne médiane latérale du péroné, en utilisant la tête du péroné comme référence. Le bras distal du goniomètre parallèle à la face latérale du cinquième métatarsien. La position relâchée de la cheville est mesurée.
8 semaines après la blessure
Ultrason
Délai: 8 semaines après la blessure
Le patient est allongé sur le ventre avec les genoux légèrement pliés et les articulations de la cheville à environ 15-20 degrés de flexion plantaire. Deux points de référence sont marqués d'un seul point par un crayon : 1. La partie proximale du calcanéum. La sonde à ultrasons est orientée dans le sens de la longueur de la tige. Le point le plus proximal du calcanéus est en cours de localisation. Avec une aiguille sous la sonde (sur la peau), il y a un point sur la peau où l'ombre repère un endroit où la corticale sur le calcanéus est perdue en profondeur. 2. L'extrémité distale du chef médial du gastrocnémien. La sonde à ultrasons est orientée sur la longueur de la tige. Avec une aiguille sous la sonde (sur la peau), un endroit sur la peau existe, où l'ombre repère le pic distal de la tête médiale du gastrocnémien. La distance entre les marques est mesurée à l'extérieur de la peau avec un ruban adhésif suivant le contour de la tige.
8 semaines après la blessure
Mesure goniométrique de l'angle dans l'articulation de la cheville
Délai: 16 semaines après la blessure
Le même test qu'après 8 semaines.
16 semaines après la blessure
Ultrason
Délai: 16 semaines après la blessure
Le même test qu'après 8 semaines.
16 semaines après la blessure
Mesure de la longueur du tendon d'Achille (ATLM)
Délai: 16 semaines après la blessure
Le même test qu'après 8 semaines.
16 semaines après la blessure

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score total de rupture du tendon d'Achille
Délai: Quelques jours après la date de la blessure
Un patient a rapporté un score de validation développé pour évaluer les symptômes et l'activité physique après le traitement d'une rupture du tendon d'Achille.
Quelques jours après la date de la blessure
Test de travail sur la hauteur du talon
Délai: 16 semaines après la blessure.
Test d'endurance où le patient se tient sur une jambe et soulève le talon de haut en bas jusqu'à épuisement. Le nombre et la hauteur des talonnières sont comptés et mesurés. Les résultats sont ensuite comparés au poids du patient et le travail total est estimé. Le système de mesure MuscleLab ® (Ergo Test Technology, Oslo, Norvège) est utilisé.
16 semaines après la blessure.
Test de hauteur de talon
Délai: 16 semaines après la blessure
Le patient se tient face à un mur. Le patient est autorisé à tenir 3 doigts de chaque main contre le mur pour se soutenir. Le patient est invité à se tenir d'abord sur la jambe non blessée et à lever le talon aussi haut que possible. La distance entre le calcanéus et le sol est mesurée en millimètres. La même procédure est là après avoir été effectuée sur la jambe blessée.
16 semaines après la blessure
Échelle d'activité physique (PAS)
Délai: Quelques jours après la date de la blessure
Le PAS est un instrument qui mesure le niveau d'activité physique chez les adultes.
Quelques jours après la date de la blessure
Score total de rupture du tendon d'Achille
Délai: 16 semaines après la blessure
Le même qu'après 8 semaines.
16 semaines après la blessure
Échelle d'activité physique (PAS)
Délai: 16 semaines après la blessure
Le même qu'après 8 semaines.
16 semaines après la blessure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hvidovre University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria Svennergren, Hvidovre University Hospital Denmark, Department of Physiotherapy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2014

Première publication (Estimation)

23 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-4-2013-FSP

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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