Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření délky Achillovy šlachy (ATLM) – vývoj a validace

7. srpna 2018 aktualizováno: Maria Swennergren Hansen, Hvidovre University Hospital
Účelem této studie je 1) vyvinout a ověřit nové měření k posouzení délky Achillovy šlachy po ruptuře a 2) prověřit, zda je lepší metodou goniometrické měření hlezenního kloubu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Bylo prokázáno, že prodloužení Achillovy šlachy ve srovnání s nezraněnou nohou je negativně spojeno s klinickým výsledkem a silou m. gastrocnemius. Navzdory těmto znalostem chybí platný systém skóre, který by dokázal změřit délku Achillovy šlachy v každodenní klinické praxi. Pacienti, kteří absolvují rehabilitační program na Fyzioterapeutické klinice, si také nechávají fyzioterapeuty vyšetřit prodloužení Achillovy šlachy, aby zhodnotili, zda paty postupují podle plánu. Je znepokojivé, že toto zkoumání je založeno na opatřeních, která nebyla důkladně ověřena.

Test ATLM používá stejnou testovací polohu dolní končetiny jako v testu Matles. Kromě sledování polohy chodidla změříme vzdálenost od referenčního bodu na chodidle k vyšetřujícímu trenérovi. Bude zkoumána reprodukovatelnost a odezva ATLM, zatímco souběžná validita bude zkoumána proti ultrazvuku a goniometrii. Ultrazvuk je považován za nejpřesnější, nejbezpečnější a nejobjektivnější měření.

Měření ATLM a goniometr se provedou 8 a 16 týdnů po zranění. V 8 týdnech budou tato měření provádět dva fyzioterapeuti (k prozkoumání spolehlivosti mezi testery). Pravítko a goniometr budou mít čísla skrytá. Třetí fyzioterapeut odečte výsledky v 8. a 16. týdnu, takže fyzioterapeuti budou vůči výsledkům zaslepení. Osoba zaslepená těmito výsledky provede ultrazvuk.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

28

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Dánsko, DK-2650
        • Department of Physiotherapy, Hvidovre University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutní rupturou Achillovy šlachy mezi 8. a 16. týdnem po úrazu. Pacienti absolvují 2x týdně 1 hodinu rehabilitační pohybovou skupinu vedenou fyzioterapeutem. Proto budou pacienti v této studii rekrutováni z tohoto programu, a pokud přijmou, budou v rámci programu sledováni během 2 vyšetření.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18-60 let.
  • Pacienti, kteří jsou odesíláni do rehabilitačního programu pro pacienty s AATR v nemocnici Hvidovre.
  • Pacienti musí mluvit a rozumět dánsky.
  • Pacienti musí mít možnost podepsat písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří dříve měli rupturu jednoho nebo obou AT.
  • Pacienti, kteří již dříve podstoupili operaci jedné z Achillových šlach.
  • Pacienti, u kterých byla diagnostikována arteriální nedostatečnost nohou.
  • Pacienti s terminálním onemocněním nebo kteří trpí kritickým zdravotním onemocněním.
  • Pacienti, u kterých je vzdálenost od ruptury k patní kosti menší než 1 cm (vyšetřeno pohmatem nebo na pochybách, měřeno ultrazvukem)
  • Léčba fluorochinolony během posledních 6 měsíců.
  • Tendinóza léčená kortikosteroidy (tablety nebo injekce) během posledních 6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Observační studie
Porovnat výsledky ATLM s goniometrií a ultrazvukovými měřeními Achillovy šlachy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření délky Achillovy šlachy (ATLM)
Časové okno: 8 týdnů po zranění
Zkoušející umístí jednu nohu s kotníkem v kolenním kloubu do flexe 90 stupňů. Druhá ruka zkoušejícího drží pravítko op proti noze. Pod stehna a kolena pacienta je umístěna deska z tvrdého, tuhého dřevěného materiálu. Používá se pravítko dlouhé 100 cm (25x5 mm) vyrobené ze dřeva. Tester sedí na konci zkušebního trenéra. Kromě sledování polohy chodidla změříme vzdálenosti od referenčních bodů na chodidle k vyšetřujícímu trenérovi. Referenční body: 1) Střední (a nejvýraznější) bod hlavy páté metatarzofalangeální hlavy při pohledu z laterální strany. 2) Od středního bodu laterálního kotníku dolů k vyšetřovacímu trenérovi. Proveďte první měření (vyšetřovací trenér metatarzofalangeální hlavy) a odečtěte jej od druhého (vyšetřovací trenér laterálního kotníku). Podívejte se, zda je rozdíl mezi nezraněnou a zraněnou stranou. Zde získáte ATLM.
8 týdnů po zranění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Goniometrické měření úhlu v hlezenním kloubu
Časové okno: 8 týdnů po zranění
Poloha subjektu je na břiše s kolenem na testované straně ohnutým do 90 stupňů. Pacienti jsou povzbuzováni k maximální relaxaci. Středový bod otáčení goniometru nad laterální stranou laterálního kotníku. Proximální rameno goniometru s laterální středovou osou lýtkové kosti s použitím hlavy fibuly jako reference. Distální rameno goniometru rovnoběžné s laterální stránkou páté metatarzální kosti. Měří se uvolněná poloha kotníku.
8 týdnů po zranění
Ultrazvuk
Časové okno: 8 týdnů po zranění
Pacient leží na břiše s mírně pokrčenými koleny a hlezenními klouby v cca 15-20 stupních plantární flexe. Dva vztažné body jsou označeny jednou tečkou tužkou: 1. Proximální část kalkanea. Ultrazvuková sonda je orientována po délce dříku. Lokalizuje se nejproximálnější místo patní kosti. Jehlou pod sondou (na kůži) je na kůži místo, kde stín špiní místo, kde v hloubce propadá kortikalis na patní kosti. 2. Distální hrot mediální hlavy gastrocnemia. Ultrazvuková sonda je orientována podle délky dříku. S jehlou pod sondou (na kůži) existuje místo na kůži, kde stín zaznamená distální vrchol mediální hlavy gastrocnemia. Vzdálenost mezi značkami se měří mimo kůži páskou sledující obrys bérce.
8 týdnů po zranění
Goniometrické měření úhlu v hlezenním kloubu
Časové okno: 16 týdnů po zranění
Stejný test jako po 8 týdnech.
16 týdnů po zranění
Ultrazvuk
Časové okno: 16 týdnů po zranění
Stejný test jako po 8 týdnech.
16 týdnů po zranění
Měření délky Achillovy šlachy (ATLM)
Časové okno: 16 týdnů po zranění
Stejný test jako po 8 týdnech.
16 týdnů po zranění

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre ruptury Achillovy šlachy
Časové okno: Pár dní po zranění
Pacientem hlášené validační skóre vyvinuté pro posouzení symptomů a fyzické aktivity po léčbě ruptury Achillovy šlachy.
Pár dní po zranění
Pracovní test se zvednutím paty
Časové okno: 16 týdnů po zranění.
Vytrvalostní test, kdy pacient stojí na jedné noze a zvedá patu nahoru a dolů až do vyčerpání. Počet a výška podpatků se spočítá a změří. Výsledky se pak porovnají s hmotností pacienta a odhadne se celková práce. Používá se měřicí systém MuscleLab ® (Ergo Test Technology, Oslo, Norsko).
16 týdnů po zranění.
Test výšky podpatku
Časové okno: 16 týdnů po zranění
Pacient stojí čelem ke zdi. Pacientovi je dovoleno držet 3 prsty na každé ruce opřené o zeď. Pacient je požádán, aby se nejprve postavil na nezraněnou nohu a zvedl patu co nejvíce nahoru. Vzdálenost mezi calcaneem a podlahou se měří v milimetrech. Stejný postup je i po provedení na poraněné noze.
16 týdnů po zranění
Škála fyzické aktivity (PAS)
Časové okno: Pár dní po zranění
PAS je nástroj, který měří úroveň fyzické aktivity dospělých.
Pár dní po zranění
Celkové skóre ruptury Achillovy šlachy
Časové okno: 16 týdnů po zranění
Stejně jako po 8 týdnech.
16 týdnů po zranění
Škála fyzické aktivity (PAS)
Časové okno: 16 týdnů po zranění
Stejně jako po 8 týdnech.
16 týdnů po zranění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hvidovre University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Svennergren, Hvidovre University Hospital Denmark, Department of Physiotherapy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-4-2013-FSP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ruptura Achillovy šlachy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit