La misura della lunghezza del tendine d'Achille (ATLM) - Sviluppo e convalida
7 agosto 2018 aggiornato da: Maria Swennergren Hansen, Hvidovre University Hospital
Lo scopo di questo studio è 1) sviluppare e convalidare una nuova misurazione per valutare la lunghezza del tendine di Achille dopo la rottura e 2) esaminare se la misurazione del goniometro dell'articolazione della caviglia sia un metodo migliore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato che un allungamento del tendine d'Achille rispetto alla gamba sana è associato negativamente all'esito clinico e alla forza del muscolo gastrocnemio. Nonostante questa conoscenza, manca un sistema di punteggio valido in grado di misurare la lunghezza del tendine di Achille nella pratica clinica quotidiana. I pazienti, che seguono un programma riabilitativo presso il Dipartimento di Fisioterapia, si sottopongono anche all'esame del tendine d'Achille per l'allungamento da parte dei fisioterapisti, per valutare se lo sbandamento procede come previsto. Preoccupante, questo esame si basa su misure che non sono state completamente convalidate.
Il test ATLM utilizza la stessa posizione di test dell'arto inferiore utilizzata nel test Matles. Oltre ad osservare la posizione del piede, misureremo la distanza da un punto di riferimento sul piede all'istruttore d'esame. Verranno esaminate la riproducibilità e la reattività dell'ATLM, mentre la validità concorrente sarà esaminata rispetto agli ultrasuoni e ad una misurazione goniometrica. L'ecografia è considerata la misura più precisa, sicura e obiettiva.
Le misure ATLM e goniometro saranno condotte a 8 e 16 settimane dopo l'infortunio. A 8 settimane ci saranno due fisioterapisti che condurranno queste misure (per indagare sull'affidabilità inter-tester). Il righello e il goniometro avranno i numeri nascosti. Un terzo fisioterapista leggerà i risultati a 8 e 16 settimane, in modo che i fisioterapisti non vedano i risultati. Una persona accecata da questi risultati condurrà l'ecografia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
28
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hvidovre
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Copenhagen, Hvidovre, Danimarca, DK-2650
- Department of Physiotherapy, Hvidovre University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con rottura acuta del tendine d'Achille, tra l'ottava e la sedicesima settimana dopo l'infortunio.
I pazienti stanno partecipando a un gruppo di esercizi di riabilitazione guidato da un fisioterapista 2 volte a settimana per un'ora alla volta.
Pertanto, i pazienti in questo studio verranno reclutati da questo programma e, se accetteranno, saranno seguiti attraverso il programma, durante i 2 esami.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni.
- Pazienti che vengono indirizzati al programma di riabilitazione per pazienti con un AATR, presso l'ospedale di Hvidovre.
- I pazienti devono parlare e capire il danese.
- I pazienti devono essere in grado di firmare il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che in precedenza hanno avuto una rottura di uno o entrambi gli AT.
- Pazienti che hanno già subito un'operazione al tendine d'Achille.
- Pazienti a cui è stata diagnosticata un'insufficienza arteriosa alle gambe.
- Pazienti con una malattia terminale o che soffrono di una malattia medica critica.
- Pazienti in cui la distanza dalla rottura al calcagno è inferiore a 1 cm (esaminata mediante palpazione o in dubbio, misurata con un'ecografia)
- Trattamento con fluorochinoloni negli ultimi 6 mesi.
- Tendinosi trattata con corticosteroidi (compresse o iniezioni) negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Studio osservazionale
Confrontare i risultati dell'ATLM con la goniometria e le misure ecografiche del tendine d'Achille.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura della lunghezza del tendine d'Achille (ATLM)
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'infortunio
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Il tester posiziona una gamba con una caviglia articolata del ginocchio a 90 gradi di flessione.
L'altra mano del tester tiene il righello contro il piede.
Sotto le cosce e le ginocchia del paziente viene posta una placca di materiale ligneo duro e rigido.
Viene utilizzato un righello lungo 100 cm (25x5 mm) in legno.
Il tester è seduto alla fine del coach d'esame.
Oltre ad osservare la posizione del piede, misureremo le distanze dai punti di riferimento sul piede all'istruttore d'esame.
Punti di riferimento: 1) Il punto medio (e più prominente) della testa della quinta testa metatarso-falangea vista lateralmente.
2) Dal punto medio del malleolo laterale fino al coach di esame). Prendere la prima misura (allenatore di esame della testa metatarso-falangea) e sottrarla con la seconda (allenatore di esame del malleolo laterale).
Vedi se c'è differenza tra il lato illeso e quello infortunato.
Qui ottieni l'ATLM.
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8 settimane dopo l'infortunio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura goniometrica dell'angolo nell'articolazione della caviglia
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'infortunio
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La posizione del soggetto è prona con il ginocchio sul lato sottoposto a test flesso a 90 gradi.
I pazienti vengono incoraggiati a rilassarsi il più possibile.
Fulcro centrale del goniometro sopra l'aspetto laterale del malleolo laterale.
Il braccio prossimale del goniometro con la linea mediana laterale del perone, utilizzando come riferimento la testa del perone.
Il braccio distale del goniometro parallelo all'aspetto laterale del quinto metatarso.
Viene misurata la posizione rilassata della caviglia.
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8 settimane dopo l'infortunio
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Ultrasuoni
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'infortunio
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Il paziente è prono con le ginocchia leggermente piegate e le articolazioni della caviglia in circa 15-20 gradi di flessione plantare.
Due punti di riferimento vengono contrassegnati con un solo punto da una matita: 1.
La parte prossimale del calcagno.
La sonda ad ultrasuoni viene orientata nella lunghezza del gambo.
Il punto più prossimale del calcagno viene localizzato.
Con un ago sotto la sonda (sulla pelle), c'è un punto sulla pelle dove l'ombra individua un punto in cui la corticale sul calcagno si perde in profondità.
2. La punta distale della testa mediale del gastrocnemio.
La sonda ad ultrasuoni viene orientata rispetto alla lunghezza del gambo.
Con un ago sotto la sonda (sulla pelle) esiste un punto sulla pelle, dove l'ombra individua il picco distale della testa del gastrocnemio mediale.
La distanza tra i segni viene misurata all'esterno della pelle con un nastro che segue il contorno del gambo.
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8 settimane dopo l'infortunio
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Misura goniometrica dell'angolo nell'articolazione della caviglia
Lasso di tempo: 16 settimane dopo l'infortunio
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Lo stesso test dopo 8 settimane.
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16 settimane dopo l'infortunio
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Ultrasuoni
Lasso di tempo: 16 settimane dopo l'infortunio
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Lo stesso test dopo 8 settimane.
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16 settimane dopo l'infortunio
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Misura della lunghezza del tendine d'Achille (ATLM)
Lasso di tempo: 16 settimane dopo l'infortunio
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Lo stesso test dopo 8 settimane.
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16 settimane dopo l'infortunio
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di rottura totale del tendine d'Achille
Lasso di tempo: Un paio di giorni dopo la data dell'infortunio
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Un paziente ha riportato un punteggio di convalida sviluppato per valutare i sintomi e l'attività fisica dopo il trattamento per la rottura del tendine di Achille.
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Un paio di giorni dopo la data dell'infortunio
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Test di lavoro per l'alzata del tallone
Lasso di tempo: 16 settimane dopo l'infortunio.
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Test di resistenza in cui il paziente sta su una gamba e solleva il tallone su e giù fino allo sfinimento.
Si contano e si misurano il numero e l'altezza delle alzate.
I risultati vengono quindi confrontati con il peso del paziente e viene stimato il lavoro totale.
Viene utilizzato il sistema di misurazione MuscleLab ® (Ergo Test Technology, Oslo, Norvegia).
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16 settimane dopo l'infortunio.
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Test dell'altezza del tallone
Lasso di tempo: 16 settimane dopo l'infortunio
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Il paziente si trova di fronte a un muro.
Il paziente può tenere 3 dita di ciascuna mano contro il muro per il supporto.
Al paziente viene chiesto di stare prima sulla gamba sana e sollevare il tallone il più possibile.
La distanza tra il calcagno e il pavimento viene misurata in millimetri.
La stessa procedura è lì dopo eseguita sulla gamba ferita.
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16 settimane dopo l'infortunio
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Scala di attività fisica (PAS)
Lasso di tempo: Un paio di giorni dopo la data dell'infortunio
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Il PAS è uno strumento che misura il livello di attività fisica degli adulti.
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Un paio di giorni dopo la data dell'infortunio
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Punteggio di rottura totale del tendine d'Achille
Lasso di tempo: 16 settimane dopo l'infortunio
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Come dopo 8 settimane.
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16 settimane dopo l'infortunio
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Scala di attività fisica (PAS)
Lasso di tempo: 16 settimane dopo l'infortunio
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Come dopo 8 settimane.
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16 settimane dopo l'infortunio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Svennergren, Hvidovre University Hospital Denmark, Department of Physiotherapy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
23 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-4-2013-FSP
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