Измерение длины ахиллова сухожилия (ATLM) — разработка и проверка
7 августа 2018 г. обновлено: Maria Swennergren Hansen, Hvidovre University Hospital
Целью данного исследования является 1) разработка и проверка нового измерения для оценки длины ахиллова сухожилия после разрыва и 2) проверка того, является ли гониометрическое измерение голеностопного сустава лучшим методом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Было показано, что удлинение ахиллова сухожилия по сравнению с неповрежденной ногой отрицательно связано с клиническим исходом и силой икроножной мышцы. Несмотря на это знание, отсутствует действующая система оценки, которая может измерять длину ахиллова сухожилия в повседневной клинической практике. Пациенты, которые проходят реабилитационную программу в отделении физиотерапии, также обследуют ахиллово сухожилие на предмет удлинения у физиотерапевтов, чтобы оценить, идет ли заживление в соответствии с планом. Вызывает обеспокоенность тот факт, что это исследование основано на мерах, которые не были тщательно проверены.
В тесте ATLM используется то же тестовое положение нижней конечности, что и в тесте Матлеса. Помимо наблюдения за положением стопы, мы измерим расстояние от точки отсчета на стопе до экзаменационного тренера. Будут проверены воспроизводимость и чувствительность ATLM, а одновременная достоверность будет проверена с помощью ультразвука и гониометрии. УЗИ считается наиболее точным, безопасным и объективным методом.
ATLM и гониометрия будут проводиться через 8 и 16 недель после травмы. Через 8 недель эти измерения будут проводить два физиотерапевта (для исследования межтестовой надежности). На линейке и гониометре числа будут скрыты. Третий физиотерапевт прочитает результаты через 8 и 16 недель, чтобы физиотерапевты не знали результатов. Человек, ослепленный этими результатами, проведет УЗИ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
28
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Дания, DK-2650
- Department of Physiotherapy, Hvidovre University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с острым разрывом ахиллова сухожилия между 8 и 16 неделями после травмы.
Пациенты участвуют в группе реабилитационных упражнений под руководством физиотерапевта 2 раза в неделю по одному часу.
Таким образом, пациенты в этом исследовании будут набраны из этой программы, и, если они примут участие, они будут сопровождаться программой во время двух обследований.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18-60 лет.
- Пациенты, направленные на программу реабилитации пациентов с AATR в больнице Видовре.
- Пациенты должны говорить и понимать датский язык.
- Пациенты должны быть в состоянии подписать письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых ранее был разрыв одного или обоих АТ.
- Пациенты, перенесшие операцию на одном из ахилловых сухожилий ранее.
- Пациенты, у которых диагностирована артериальная недостаточность нижних конечностей.
- Пациенты с неизлечимой болезнью или страдающие от критического заболевания.
- Пациенты, у которых расстояние от разрыва до пяточной кости составляет менее 1 см (осматривается пальпаторно или сомнительно, измеряется с помощью УЗИ)
- Лечение фторхинолонами в течение последних 6 мес.
- Тендиноз лечили кортикостероидами (таблетками или инъекциями) в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Наблюдательное исследование
Сравнить результаты АТЛМ с гониометрией и УЗИ ахиллова сухожилия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение длины ахиллова сухожилия (ATLM)
Временное ограничение: 8 недель после травмы
|
Испытуемый сгибает одну ногу в коленном суставе на 90 градусов.
Другая рука тестирующего прижимает линейку к стопе.
Пластина из твердого жесткого деревянного материала помещается под бедра и колени пациента.
Используется деревянная линейка длиной 100 см (25x5 мм).
Тестирующий сидит в конце экзаменационного вагона.
Помимо наблюдения за положением стопы, мы будем измерять расстояния от опорных точек на стопе до экзаменационного тренера.
Точки отсчета: 1) Средняя (и наиболее выступающая) точка головки пятой плюснефаланговой головки при взгляде с латеральной стороны.
2) От средней точки латеральной лодыжки вниз до смотровой тележки). Снимите первое измерение (головка плюснефаланговой кости – смотровая ложка) и вычтите из нее вторую меру (латеральная лодыжка – смотровая ложка).
Посмотрите, есть ли разница между неповрежденной и поврежденной стороной.
Здесь вы получаете ATLM.
|
8 недель после травмы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гониометрическое измерение угла в голеностопном суставе
Временное ограничение: 8 недель после травмы
|
Положение испытуемого — лежа, колено на тестируемой стороне согнуто под углом 90 градусов.
Пациентам рекомендуется максимально расслабиться.
Центр точки опоры гониометра над латеральной стороной латеральной лодыжки.
Проксимальное плечо гониометра с латеральной срединной линией малоберцовой кости, используя головку малоберцовой кости для ориентира.
Дистальное плечо гониометра параллельно латеральной поверхности пятой плюсневой кости.
Измеряется расслабленное положение лодыжки.
|
8 недель после травмы
|
|
УЗИ
Временное ограничение: 8 недель после травмы
|
Больной лежит на животе, колени слегка согнуты, а голеностопные суставы находятся в подошвенном сгибании примерно на 15-20 градусов.
Одной точкой карандашом отмечают две точки отсчета: 1.
Проксимальный отдел пяточной кости.
Ультразвуковой датчик ориентируется по длине стержня.
Локализуется наиболее проксимальное место пяточной кости.
При игле под зондом (по коже) остается пятно на коже, где тень замечает место, где в глубине отторгается кортикальный слой пяточной кости.
2. Дистальный кончик медиальной головки икроножной мышцы.
Ультразвуковой датчик ориентируется по длине хвостовика.
При игле под зондом (на коже) имеется место на коже, где тень определяет дистальную вершину медиальной головки икроножной мышцы.
Расстояние между метками измеряют вне кожи рулеткой по контуру голени.
|
8 недель после травмы
|
|
Гониометрическое измерение угла в голеностопном суставе
Временное ограничение: 16 недель после травмы
|
Тот же тест, что и через 8 недель.
|
16 недель после травмы
|
|
УЗИ
Временное ограничение: 16 недель после травмы
|
Тот же тест, что и через 8 недель.
|
16 недель после травмы
|
|
Измерение длины ахиллова сухожилия (ATLM)
Временное ограничение: 16 недель после травмы
|
Тот же тест, что и через 8 недель.
|
16 недель после травмы
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая оценка разрыва ахиллова сухожилия
Временное ограничение: Через пару дней после травмы
|
Пациент сообщил о проверочной шкале, разработанной для оценки симптомов и физической активности после лечения разрыва ахиллова сухожилия.
|
Через пару дней после травмы
|
|
Рабочий тест с подъемом на пятку
Временное ограничение: 16 недель после травмы.
|
Тест на выносливость, при котором пациент стоит на одной ноге и поднимает пятку вверх и вниз до изнеможения.
Подсчитывают и измеряют количество и высоту подъемов на пятку.
Затем результаты сравниваются с весом пациента и оценивается общая работа.
Используется измерительная система MuscleLab® (Ergo Test Technology, Осло, Норвегия).
|
16 недель после травмы.
|
|
Тест на высоту подъема пятки
Временное ограничение: 16 недель после травмы
|
Больной стоит лицом к стене.
Пациенту разрешается держать 3 пальца на каждой руке у стены для поддержки.
Пациента просят сначала встать на неповрежденную ногу и поднять пятку как можно выше.
Расстояние между пяточной костью и полом измеряется в миллиметрах.
Та же процедура там после выполнения на поврежденной ноге.
|
16 недель после травмы
|
|
Шкала физической активности (PAS)
Временное ограничение: Через пару дней после травмы
|
PAS — это инструмент, который измеряет уровень физической активности среди взрослых.
|
Через пару дней после травмы
|
|
Общая оценка разрыва ахиллова сухожилия
Временное ограничение: 16 недель после травмы
|
То же, что и через 8 недель.
|
16 недель после травмы
|
|
Шкала физической активности (PAS)
Временное ограничение: 16 недель после травмы
|
То же, что и через 8 недель.
|
16 недель после травмы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maria Svennergren, Hvidovre University Hospital Denmark, Department of Physiotherapy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-4-2013-FSP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .