La medida de la longitud del tendón de Aquiles (ATLM): desarrollo y validación
7 de agosto de 2018 actualizado por: Maria Swennergren Hansen, Hvidovre University Hospital
El propósito de este estudio es 1) desarrollar y validar una nueva medición para evaluar la longitud del tendón de Aquiles después de la ruptura, y 2) examinar si la medición con goniómetro de la articulación del tobillo es un mejor método.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se ha demostrado que una elongación del tendón de Aquiles en comparación con la pierna no lesionada se asocia negativamente con el resultado clínico y la fuerza del músculo gastrocnemio. A pesar de este conocimiento, falta un sistema de puntuación válido que pueda medir la longitud del tendón de Aquiles en la práctica clínica diaria. A los pacientes que siguen un programa de rehabilitación en el Departamento de Fisioterapia, los fisioterapeutas también les examinan el tendón de Aquiles en busca de alargamiento, para evaluar si el talón progresa según lo planeado. Es preocupante que este examen se base en medidas que no se han validado exhaustivamente.
La prueba ATLM utiliza la misma posición de prueba de la extremidad inferior que se usa en la prueba de Matles. Además de observar la posición del pie, mediremos la distancia desde un punto de referencia en el pie hasta el entrenador examinador. Se examinarán la reproducibilidad y la capacidad de respuesta del ATLM, mientras que la validez concurrente se examinará frente a una medida de ultrasonido y goniometría. La ecografía se considera la medida más precisa, segura y objetiva.
Las medidas de ATLM y goniómetro se realizarán a las 8 y 16 semanas de la lesión. A las 8 semanas habrá dos fisioterapeutas realizando estas medidas (para investigar la fiabilidad entre evaluadores). La regla y el goniómetro tendrán los números ocultos. Un tercer fisioterapeuta leerá los resultados a las 8 y 16 semanas, para que los fisioterapeutas no vean los resultados. Una persona ciega a estos resultados realizará la ecografía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
28
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hvidovre
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Copenhagen, Hvidovre, Dinamarca, DK-2650
- Department of Physiotherapy, Hvidovre University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con rotura aguda del tendón de Aquiles, entre la semana 8 y 16 tras la lesión.
Los pacientes participan en un grupo de ejercicios de rehabilitación dirigido por un fisioterapeuta 2 veces a la semana durante una hora cada vez.
Por lo tanto, los pacientes en este estudio serán reclutados de este programa, y si aceptan, serán seguidos a través del programa, durante los 2 exámenes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 60 años.
- Pacientes que están siendo derivados al programa de rehabilitación para pacientes con AATR, en el Hospital Hvidovre.
- Los pacientes tienen que hablar y entender danés.
- Los pacientes deben poder firmar el consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que previamente han tenido una ruptura de uno o ambos AT.
- Pacientes que hayan tenido una operación de uno de los tendones de Aquiles antes.
- Pacientes a los que se les haya diagnosticado insuficiencia arterial en piernas.
- Pacientes con una enfermedad terminal o que padezca una enfermedad médica crítica.
- Pacientes en los que la distancia de la rotura al calcáneo sea inferior a 1 cm (examinado por palpación o en duda, medido con ecografía)
- Tratamiento con fluoroquinolonas en los últimos 6 meses.
- Tendinosis tratada con corticoides (tabletas o inyecciones) en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Estudio observacional
Comparar resultados de la ATLM con medidas de goniometría y Ultrasonido del tendón de Aquiles.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de la longitud del tendón de Aquiles (ATLM)
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la lesión
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El evaluador coloca una pierna con el tobillo de la articulación de la rodilla en una flexión de 90 grados.
La otra mano del probador sujeta la regla contra el pie.
Se coloca una placa de madera dura y rígida debajo de los muslos y las rodillas del paciente.
Se está utilizando una regla de 100 cm de largo (25x5 mm) hecha de madera.
El evaluador se sienta al final del carro de examen.
Además de observar la posición del pie, mediremos las distancias desde los puntos de referencia del pie hasta el entrenador examinador.
Puntos de referencia: 1) El punto medio (y más prominente) de la cabeza de la quinta metatarsofalángica vista desde el lado lateral.
2) Desde el punto medio del maléolo lateral hasta el entrenador de examen. Tome la primera medida (entrenador de examen de cabeza metatarsofalángica) y reste esto con la segunda (entrenador de examen de maléolo lateral).
Vea si hay una diferencia entre el lado lesionado y el lesionado.
Aquí obtienes el ATLM.
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8 semanas después de la lesión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición con goniómetro del ángulo en la articulación del tobillo
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la lesión
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La posición del sujeto es boca abajo con la rodilla del lado de la prueba flexionada a 90 grados.
Se anima a los pacientes a que se relajen tanto como sea posible.
Punto de apoyo central del goniómetro sobre la cara lateral del maléolo lateral.
El brazo proximal del goniómetro con la línea media lateral del peroné, usando la cabeza del peroné como referencia.
El brazo distal del goniómetro paralelo a la cara lateral del quinto metatarsiano.
Se mide la posición relajada del tobillo.
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8 semanas después de la lesión
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Ultrasonido
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la lesión
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El paciente está acostado boca abajo con las rodillas ligeramente flexionadas y las articulaciones de los tobillos en unos 15-20 grados de flexión plantar.
Dos puntos de referencia están siendo marcados con un solo punto por un lápiz: 1.
La parte proximal del calcáneo.
La sonda de ultrasonido se orienta a lo largo del vástago.
Se está localizando el punto más proximal del calcáneo.
Con una aguja debajo de la sonda (sobre la piel), hay un punto en la piel donde la sombra marca un lugar donde la cortical del calcáneo se pierde en la profundidad.
2. La punta distal de la cabeza medial del gastrocnemio.
La sonda de ultrasonido se está orientando a lo largo del vástago.
Con una aguja debajo de la sonda (sobre la piel) existe un lugar en la piel, donde la sombra marca el pico distal de la cabeza del gastrocnemio medial.
La distancia entre las marcas se mide fuera de la piel con una cinta que sigue el contorno de la pierna.
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8 semanas después de la lesión
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Medición con goniómetro del ángulo en la articulación del tobillo
Periodo de tiempo: 16 semanas después de la lesión
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La misma prueba que después de 8 semanas.
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16 semanas después de la lesión
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Ultrasonido
Periodo de tiempo: 16 semanas después de la lesión
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La misma prueba que después de 8 semanas.
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16 semanas después de la lesión
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Medida de la longitud del tendón de Aquiles (ATLM)
Periodo de tiempo: 16 semanas después de la lesión
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La misma prueba que después de 8 semanas.
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16 semanas después de la lesión
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación total de rotura del tendón de Aquiles
Periodo de tiempo: Un par de días después de la fecha de la lesión
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Un puntaje de validación informado por un paciente desarrollado para evaluar los síntomas y la actividad física después del tratamiento para la ruptura del tendón de Aquiles.
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Un par de días después de la fecha de la lesión
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Prueba de trabajo de elevación del talón
Periodo de tiempo: 16 semanas después de la lesión.
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Prueba de resistencia donde el paciente se para sobre una pierna y levanta el talón hacia arriba y hacia abajo hasta el agotamiento.
El número y la altura de las elevaciones del talón se cuentan y miden.
Luego, los resultados se comparan con el peso del paciente y se estima el trabajo total.
Se utiliza el sistema de medición MuscleLab® (Ergo Test Technology, Oslo, Noruega).
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16 semanas después de la lesión.
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Prueba de altura de elevación del talón
Periodo de tiempo: 16 semanas después de la lesión
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El paciente está de pie frente a una pared.
El paciente puede sostener 3 dedos de cada mano contra la pared para apoyarse.
Se le pide al paciente que primero se pare sobre la pierna no lesionada y levante el talón tanto como sea posible.
La distancia entre el calcáneo y el suelo se mide en milímetros.
El mismo procedimiento está allí después de realizado en la pierna lesionada.
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16 semanas después de la lesión
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Escala de Actividad Física (PAS)
Periodo de tiempo: Un par de días después de la fecha de la lesión
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El PAS es un instrumento que mide el nivel de actividad física entre los adultos.
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Un par de días después de la fecha de la lesión
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Puntuación total de rotura del tendón de Aquiles
Periodo de tiempo: 16 semanas después de la lesión
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Lo mismo que después de 8 semanas.
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16 semanas después de la lesión
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Escala de Actividad Física (PAS)
Periodo de tiempo: 16 semanas después de la lesión
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Lo mismo que después de 8 semanas.
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16 semanas después de la lesión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Svennergren, Hvidovre University Hospital Denmark, Department of Physiotherapy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-4-2013-FSP
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