Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Achilles senens længdemål (ATLM) - udvikling og validering

7. august 2018 opdateret af: Maria Swennergren Hansen, Hvidovre University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er 1) at udvikle og validere en ny måling til at vurdere længden af ​​akillessenen efter ruptur, og 2) at undersøge om goniometermåling af ankelleddet er en bedre metode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det har vist sig, at en akillesseneforlængelse sammenlignet med det uskadede ben er negativt forbundet med det kliniske resultat og styrken af ​​gastrocnemius-musklen. På trods af denne viden mangler der et validt scoresystem, der kan måle længden af ​​akillessenen i daglig klinisk praksis. Patienter, der følger et genoptræningsprogram på Fysioterapiafdelingen, får desuden undersøgt deres akillessene for forlængelse af fysioterapeuter for at vurdere, om krængningen forløber som planlagt. Af bekymring er denne undersøgelse baseret på foranstaltninger, som ikke er blevet grundigt valideret.

ATLM-testen bruger den samme testposition for underekstremiteterne, som den blev brugt i Matles-testen. Udover at observere fodens position, vil vi måle afstanden fra et referencepunkt på foden til eksamenscoachen. Reproducerbarhed og reaktionsevne af ATLM vil blive undersøgt, mens samtidig validitet vil blive undersøgt mod ultralyd og et goniometrimål. Ultralyden anses for at være den mest præcise, sikre og objektive foranstaltning.

ATLM- og goniometermålingerne vil blive udført 8 og 16 uger efter skaden. Efter 8 uger vil der være to fysioterapeuter, der udfører disse foranstaltninger (for at undersøge inter-tester reliabilitet). Linjalen og goniometeret vil have tallene skjult. En tredje fysioterapeut aflæser resultaterne ved 8 og 16 uger, så fysioterapeuterne bliver blændet over for resultaterne. En person, der er blindet for disse resultater, vil udføre ultralyden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

28

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Danmark, DK-2650
        • Department of Physiotherapy, Hvidovre University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut akillesseneruptur, mellem uge 8 og 16 efter skade. Patienterne deltager i en genoptræningsgruppe ledet af en fysioterapeut 2 gange om ugen i en time ad gangen. Derfor vil patienterne i denne undersøgelse blive rekrutteret fra dette program, og hvis de accepterer, vil de blive fulgt gennem programmet, under de 2 undersøgelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-60 år.
  • Patienter, der henvises til genoptræningsprogrammet for patienter med AATR, på Hvidovre Hospital.
  • Patienterne skal tale og forstå dansk.
  • Patienterne skal kunne underskrive det skriftlige informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der tidligere har haft en ruptur af den ene eller begge AT.
  • Patienter, der er blevet opereret i en af ​​akillessenerne før.
  • Patienter, der er blevet diagnosticeret med arteriel insufficiens i ben.
  • Patienter med en terminal sygdom eller som lider af en kritisk medicinsk sygdom.
  • Patienter, hvor afstanden fra ruptur til calcaneus er mindre end 1 cm (undersøgt ved palpation eller i tvivl, målt med ultralyd)
  • Fluoroquinolonbehandling inden for de sidste 6 måneder.
  • Tendinose behandlet med kortikosteroider (tabletter eller injektioner) inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Observationsstudie
At sammenligne resultaterne af ATLM med goniometri og ultralydsmålinger af akillessenen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Achilles senens længdemål (ATLM)
Tidsramme: 8 uger efter skaden
Testeren placerer det ene ben med en ankel i knæleddet til 90 graders fleksion. Testerens anden hånd holder linealen op mod foden. En tallerken i et hårdt, stift træmateriale placeres under patientens lår og knæ. Der bruges en lineal, der er 100 cm lang (25x5 mm) lavet i træ. Testeren sidder for enden af ​​eksamensvejlederen. Udover at observere fodens position, vil vi måle afstandene fra referencepunkter på foden til eksamenscoachen. Referencepunkter: 1) Det midterste (og mest fremtrædende) punkt på hovedet på det femte metatarsophalangeale hoved set fra sidesiden. 2) Fra midtpunktet af den laterale malleolus ned til undersøgelsescoachen. Tag den første foranstaltning (metatarsophalangeal head-examination coach) og træk denne fra med den anden (lateral malleolus-eksamen coach). Se om der er forskel på uskadet og skadet side. Her får du ATLM.
8 uger efter skaden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Goniometer måling af vinklen i ankelleddet
Tidsramme: 8 uger efter skaden
Positionen af ​​emnet er tilbøjelig med knæet på testsiden, der testes, bøjet til 90 grader. Patienterne opfordres til at slappe af så meget som muligt. Center omdrejningspunkt for goniometeret over det laterale aspekt af den laterale malleolus. Goniometerets proksimale arm med den laterale midterlinje af fibula, ved hjælp af fibulas hoved som reference. Goniometerets distale arm parallelt med det laterale aspekt af den femte metatarsal. Den afslappede stilling af anklen måles.
8 uger efter skaden
Ultralyd
Tidsramme: 8 uger efter skaden
Patienten ligger på maven med let bøjede knæ og ankelled i omkring 15-20 graders plantarfleksion. To referencepunkter markeres med en enkelt prik med en blyant: 1. Den proksimale del af calcaneus. Ultralydssonden orienteres i skaftets længde. Det mest proksimale sted på calcaneus er ved at blive lokaliseret. Med en nål under sonden (på huden) er der en plet på huden, hvor skyggen spotter et sted, hvor corticalis på calcaneus fortabes i dybden. 2. Den distale spids af det mediale hoved af gastrocnemius. Ultralydssonden orienteres efter skaftets længde. Med en nål under sonden (på huden) findes der et sted på huden, hvor skyggen spotter den distale top af det mediale gastrocnemius hoved. Afstanden mellem mærkerne måles uden for huden med en tapeline, der følger skaftets kontur.
8 uger efter skaden
Goniometer måling af vinklen i ankelleddet
Tidsramme: 16 uger efter skaden
Samme test som efter 8 uger.
16 uger efter skaden
Ultralyd
Tidsramme: 16 uger efter skaden
Samme test som efter 8 uger.
16 uger efter skaden
Achilles senens længdemål (ATLM)
Tidsramme: 16 uger efter skaden
Samme test som efter 8 uger.
16 uger efter skaden

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Achillessenen Total Rupture Score
Tidsramme: Et par dage efter skadesdatoen
En patient rapporterede valideringsscore udviklet til at vurdere symptomer og fysisk aktivitet efter behandling for akillesseneruptur.
Et par dage efter skadesdatoen
Hælløft arbejdstest
Tidsramme: 16 uger efter skaden.
Udholdenhedstest hvor patienten står på et ben og løfter hælen op og ned indtil udmattelse. Antallet og højden af ​​hælstigningerne tælles og måles. Resultaterne sammenlignes derefter med patientens vægt, og det samlede arbejde estimeres. MuscleLab ® (Ergo Test Technology, Oslo, Norge) målesystem anvendes.
16 uger efter skaden.
Hælhøjdetest
Tidsramme: 16 uger efter skaden
Patienten står med front mod en væg. Patienten har lov til at holde 3 fingre på hver hånd op mod væggen for støtte. Patienten bliver bedt om først at stå på det uskadede ben og hæve hælen så langt op som muligt. Afstanden mellem calcaneus og gulvet måles i millimeter. Den samme procedure er der efter udført på det skadede ben.
16 uger efter skaden
Fysisk aktivitetsskala (PAS)
Tidsramme: Et par dage efter skadesdatoen
PAS er et instrument, der måler niveauet af fysisk aktivitet blandt voksne.
Et par dage efter skadesdatoen
Achillessenen Total Rupture Score
Tidsramme: 16 uger efter skaden
Det samme som efter 8 uger.
16 uger efter skaden
Fysisk aktivitetsskala (PAS)
Tidsramme: 16 uger efter skaden
Det samme som efter 8 uger.
16 uger efter skaden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Svennergren, Hvidovre University Hospital Denmark, Department of Physiotherapy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2014

Først opslået (Skøn)

23. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-4-2013-FSP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Achilles-seneruptur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner