Comparaison de l'utilisation de la marcaïne et de la chloroprocaïne dans la rachianesthésie pour la correction chirurgicale de la hernie inguinale.
31 octobre 2014 mis à jour par: Eric DEFLANDRE, MD, FCCP, Astes
Comparaison de l'utilisation de la marcaïne et de la chloroprocaïne en rachianesthésie pour une correction chirurgicale d'une hernie inguinale.
Comparaison entre douleur aiguë et douleur chronique (3 mois et 6 mois).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Namur
-
Bouge, Namur, Belgique, 5004
- Clinique Saint-Luc Bouge
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes sous rachianesthésie
Critère d'exclusion:
- Antécédents personnels d'ulcère gastrique
- ASA 4
- Urgence
- Chirurgie combinée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Marcaïne
Rachianesthésie avec marcaïne ou chloroprocaïne
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Le Groupe « Marcaïne » recevra : Marcaïne : 12,5 mg en rachianesthésie
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Comparateur actif: Chloroprocaïne
Rachianesthésie avec marcaïne ou chloroprocaïne
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Le Groupe « Chloroprocaïne » recevra : Chloroprocaïne : 50 mg en rachianesthésie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
La douleur aiguë
Délai: 1 jour de la chirurgie lorsque le patient quitte la salle de réveil
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1 jour de la chirurgie lorsque le patient quitte la salle de réveil
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
La douleur chronique
Délai: à 3 et 6 mois
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à 3 et 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2014
Première publication (Estimation)
30 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AMBES-ASTES-2013
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