- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02049255
Sammenligning av bruken i Marcaine og Kloroprokain i Rachianestesi for kirurgisk korreksjon av lyskebrokk.
31. oktober 2014 oppdatert av: Eric DEFLANDRE, MD, FCCP, Astes
Sammenlign bruken av marcaine og kloroprokain i rachianestesi for en kirurgisk korreksjon av lyskebrokk.
Sammenligning mellom akutte og kroniske (3 måneder og 6 måneder) smerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Namur
-
Bouge, Namur, Belgia, 5004
- Clinique Saint-Luc Bouge
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne under rachianestesi
Ekskluderingskriterier:
- Personlig historie med magesår
- ASA 4
- Nødsituasjon
- Kombinert kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Marcaine
Rachianestesi med marcaine eller kloroprokain
|
Gruppen "Marcaine" vil motta: Marcaine: 12,5 mg i rachianestesi
|
Aktiv komparator: Kloroprokain
Rachianestesi med marcaine eller kloroprokain
|
Gruppen "Klorprokain" vil motta: Kloroprokain: 50 mg i rachianestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Akutt smerte
Tidsramme: 1 dag av operasjonen når pasienten forlater utvinningsrommet
|
1 dag av operasjonen når pasienten forlater utvinningsrommet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kronisk smerte
Tidsramme: ved 3 og 6 måneder
|
ved 3 og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
30. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2014
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AMBES-ASTES-2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på Marcaine
-
Helse Stavanger HFFullført
-
University College CorkFullført
-
University Hospital of North NorwayFullførtPostoperativ smerte | EndetarmskreftNorge
-
Regionshospitalet SilkeborgFullførtAnalgesi | Smerte, akutt | OpioidbrukDanmark
-
University of LeedsUniversity of OxfordFullført
-
Bispebjerg HospitalFullført
-
Istanbul Medeniyet UniversityRekrutteringPostoperativ smerte | Hoftekirurgi | Regional anestesiTyrkia
-
Kristina Gemzell DanielssonFullført
-
Queen Mary Hospital, Hong KongFullført