Comparación del Uso de Marcaína y Cloroprocaína en Raquianestesia para la Corrección Quirúrgica de Hernia Inguinal.
31 de octubre de 2014 actualizado por: Eric DEFLANDRE, MD, FCCP, Astes
Comparación del uso de marcaína y cloroprocaína en la raquianestesia para la corrección quirúrgica de la hernia inguinal.
Comparación entre dolor agudo y crónico (3 meses y 6 meses).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Namur
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Bouge, Namur, Bélgica, 5004
- Clinique Saint-Luc Bouge
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos bajo raquianestesia
Criterio de exclusión:
- Antecedentes personales de ulcus gástrico
- ASA 4
- Emergencia
- Cirugía combinada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Marcaína
Raquianestesia con marcaína o cloroprocaína
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El Grupo "Marcaína" recibirá: Marcaína: 12,5 mg en raquianestesia
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Comparador activo: Cloroprocaína
Raquianestesia con marcaína o cloroprocaína
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El Grupo "Cloroprocaína" recibirá: Cloroprocaína: 50 mg en raquianestesia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Dolor agudo
Periodo de tiempo: 1 día de la cirugía cuando el paciente sale de la sala de recuperación
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1 día de la cirugía cuando el paciente sale de la sala de recuperación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Dolor crónico
Periodo de tiempo: a los 3 y 6 meses
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a los 3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AMBES-ASTES-2013
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