- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02049255
Porównanie zastosowania markiiny i chloroprokainy w rachianestezji do chirurgicznej korekcji przepukliny pachwinowej.
31 października 2014 zaktualizowane przez: Eric DEFLANDRE, MD, FCCP, Astes
Porównanie zastosowania markainy i chloroprokainy w rachiestezji do chirurgicznej korekcji przepukliny pachwinowej.
Porównanie bólu ostrego i przewlekłego (3 miesiące i 6 miesięcy).
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Namur
-
Bouge, Namur, Belgia, 5004
- Clinique Saint-Luc Bouge
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pod rachianestezją
Kryteria wyłączenia:
- Osobista historia wrzodu żołądka
- ASA 4
- Nagły wypadek
- Chirurgia łączona
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Markaina
Rachiestezja z użyciem markainy lub chloroprokainy
|
Grupa "Marcaine" otrzyma: Marcaine: 12,5 mg w rachianestezji
|
Aktywny komparator: Chloroprokaina
Rachiestezja z użyciem markainy lub chloroprokainy
|
Grupa "Chloroprokaina" otrzyma: Chloroprokaina: 50 mg w rachianestezji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ostry ból
Ramy czasowe: 1 dzień operacji, kiedy pacjent opuszcza salę pooperacyjną
|
1 dzień operacji, kiedy pacjent opuszcza salę pooperacyjną
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Chroniczny ból
Ramy czasowe: w wieku 3 i 6 miesięcy
|
w wieku 3 i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AMBES-ASTES-2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Markaina
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjnyPrzewlekły zespół bólu idiopatycznegoEgipt
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİZakończonyZnieczulenie; Funkcjonalny | Analgezja pooperacyjna
-
Case Comprehensive Cancer CenterWycofane
-
Henry Ford Health SystemZakończonyUsunięcie macicyStany Zjednoczone
-
Christiana Care Health ServicesZakończony
-
Saddam Al DemourZakończony
-
Kasr El Aini HospitalZakończonyZarządzanie bólem | Znieczulenie | PediatriaEgipt
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreRekrutacyjnyZnieczulenie kręgosłupa | Toksyczność sercaBelgia
-
University of PatrasNieznanyCesarskie cięcie martwego dzieckaGrecja
-
University of WashingtonZakończonyBól ramieniaStany Zjednoczone