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Confronto tra l'uso della marcaina e della cloroprocaina nella rachiaanestesia per la correzione chirurgica dell'ernia inguinale.

31 ottobre 2014 aggiornato da: Eric DEFLANDRE, MD, FCCP, Astes
Confronto tra l'uso della marcaina e della cloroprocaina nella rachiaanestesia per la correzione chirurgica dell'ernia inguinale. Confronto tra dolore acuto e cronico (3 mesi e 6 mesi).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Namur
      • Bouge, Namur, Belgio, 5004
        • Clinique Saint-Luc Bouge

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sotto rachiaestesia

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi personale di ulcera gastrica
  • ASSA 4
  • Emergenza
  • Chirurgia combinata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Marcaine
Rachianestesia con marcaina o cloroprocaina
Droga: Marcaine
Il gruppo "Marcaine" riceverà: Marcaine: 12,5 mg in rachiaanestesia
Comparatore attivo: Cloroprocaina
Rachianestesia con marcaina o cloroprocaina
Droga: Cloroprocaina
Il gruppo "Chloroprocaine" riceverà: Chloroprocaine: 50 mg in rachianestesia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dolore acuto
Lasso di tempo: 1 giorno dell'intervento quando il paziente lascia la sala di risveglio
1 giorno dell'intervento quando il paziente lascia la sala di risveglio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dolore cronico
Lasso di tempo: a 3 e 6 mesi
a 3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Astes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AMBES-ASTES-2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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