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Vergleich der Verwendung von Marcain und Chloroprocain in der Rachiasanästhesie zur chirurgischen Korrektur von Leistenhernien.

31. Oktober 2014 aktualisiert von: Eric DEFLANDRE, MD, FCCP, Astes
Vergleich der Verwendung von Marcain und Chloroprocain in der Rachiasanästhesie zur chirurgischen Korrektur von Leistenhernien. Vergleich zwischen akuten und chronischen (3 Monate und 6 Monate) Schmerzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Namur
      • Bouge, Namur, Belgien, 5004
        • Clinique Saint-Luc Bouge

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene unter Rachanästhesie

Ausschlusskriterien:

  • Persönliche Vorgeschichte eines Magengeschwürs
  • ASA 4
  • Notfall
  • Kombinierte Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Marcaine
Rachiasanästhesie mit Marcain oder Chloroprocain
Arzneimittel: Marcaine
Die Gruppe „Marcaine“ erhält: Marcain: 12,5 mg in Rachanästhesie
Aktiver Komparator: Chloroprocain
Rachiasanästhesie mit Marcain oder Chloroprocain
Arzneimittel: Chloroprocain
Die Gruppe „Chloroprocain“ erhält: Chloroprocain: 50 mg in Rachiasanästhesie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Akuter Schmerz
Zeitfenster: 1 Tag nach der Operation, wenn der Patient den Aufwachraum verlässt
1 Tag nach der Operation, wenn der Patient den Aufwachraum verlässt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Chronischer Schmerz
Zeitfenster: mit 3 und 6 Monaten
mit 3 und 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Astes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AMBES-ASTES-2013

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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