- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02049255
Сравнение использования маркиина и хлоропрокаина при рахианестезии при хирургической коррекции паховой грыжи.
31 октября 2014 г. обновлено: Eric DEFLANDRE, MD, FCCP, Astes
Сравнение использования маркаина и хлорпрокаина при рахианестезии при хирургической коррекции паховой грыжи.
Сравнение острой и хронической (3 месяца и 6 месяцев) боли.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Namur
-
Bouge, Namur, Бельгия, 5004
- Clinique Saint-Luc Bouge
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые под рахианестезией
Критерий исключения:
- Личная история язвы желудка
- АСА 4
- Чрезвычайная ситуация
- Комбинированная хирургия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Маркаин
Рахианестезия с маркаином или хлорпрокаином
|
Группа «Маркаин» будет получать: Маркаин: 12,5 мг при рахианестезии
|
|
Активный компаратор: Хлорпрокаин
Рахианестезия с маркаином или хлорпрокаином
|
Группа «Хлоропрокаин» будет получать: Хлоропрокаин: 50 мг при рахианестезии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Острая боль
Временное ограничение: 1 день после операции, когда пациент покидает послеоперационную палату
|
1 день после операции, когда пациент покидает послеоперационную палату
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Хроническая боль
Временное ограничение: в 3 и 6 месяцев
|
в 3 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AMBES-ASTES-2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .