- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02049255
Jämförelse av användningen i Marcaine och Kloroprokain i Rachianesthesia för kirurgisk korrigering av ljumskbråck.
31 oktober 2014 uppdaterad av: Eric DEFLANDRE, MD, FCCP, Astes
Jämför användningen av marcaine och kloroprokain i rachianestesi för en kirurgisk korrigering av ljumskbråck.
Jämförelse mellan akut och kronisk (3 månader och 6 månader) smärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Namur
-
Bouge, Namur, Belgien, 5004
- Clinique Saint-Luc Bouge
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna under rachianestesi
Exklusions kriterier:
- Personlig historia av magsår
- ASA 4
- Nödsituation
- Kombinerad kirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Marcaine
Rachianestesi med marcain eller kloroprokain
|
Gruppen "Marcaine" kommer att få: Marcaine: 12,5 mg i rachianestesi
|
Aktiv komparator: Kloroprokain
Rachianestesi med marcain eller kloroprokain
|
Gruppen "Klorprokain" kommer att få: Kloroprokain: 50 mg i rachianestesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Akut smärta
Tidsram: 1 dag av operationen när patienten lämnar uppvakningsrummet
|
1 dag av operationen när patienten lämnar uppvakningsrummet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Kronisk smärta
Tidsram: vid 3 och 6 månader
|
vid 3 och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
30 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 november 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2014
Senast verifierad
1 oktober 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AMBES-ASTES-2013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Marcaine
-
Helse Stavanger HFAvslutad
-
University College CorkAvslutad
-
University of LeedsUniversity of OxfordAvslutad
-
Regionshospitalet SilkeborgAvslutadAnalgesi | Smärta, Akut | OpioidanvändningDanmark
-
University Hospital of North NorwayAvslutadPostoperativ smärta | Rektal cancerNorge
-
Bispebjerg HospitalAvslutad
-
Kristina Gemzell DanielssonAvslutad
-
Istanbul Medeniyet UniversityRekryteringPostoperativ smärta | Höftkirurgi | RegionalbedövningKalkon
-
Queen Mary Hospital, Hong KongAvslutad