Retained Lens Fragments After Phacoemulsification
6 février 2014 mis à jour par: David Ritterband, Ophthalmic Consultants, Corneal and Refractive Surgery Associates, PC
Postoperative Events in Patients With and Without Retained Nuclear Fragments in the Anterior Vitreous After Routine Phacoemulsification
The purpose of this study is to investigate postoperative events in patients noted to have retained nuclear fragments in the anterior vitreous during routine phacoemulsification and in those who did not.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
In this study, we investigate whether presence of retained nuclear fragments in the anterior vitreous noted during uncomplicated cataract surgery is associated with higher incidence of postoperative adverse events.
We will be assessing events including cystoid macular edema, iritis, elevated intraocular pressure, and retinal detachment.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10003
- Ophthalmic Consultants, Corneal and Refractive Surgery Associates, PC
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Subjects will be recruited serially from eligible candidates on the basis of presentation for cataract evaluation and subsequent cataract surgery with phacoemulsification.
La description
Inclusion Criteria:
- Routine cataract surgery with phacoemulsification
Exclusion Criteria:
- Pre-existing macular edema
- Active uveitis
- Intraocular exclusion surgeries
- Significant ocular trauma
- Evidence of phacodonesis or zonular weakness .
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cataract Phacoemulsification
Subjects will be recruited serially from eligible candidates on the basis of presentation for cataract evaluation and subsequent cataract surgery with phacoemulsification.
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Subjects will be recruited serially from eligible candidates on the basis of presentation for cataract evaluation and subsequent cataract surgery with phacoemulsification.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Macular edema
Délai: 1 month postoperatively
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Proportion of eyes with clinical macular edema and subclinical macular edemas measured by OCT at 1 month postoperatively
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1 month postoperatively
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intraocular inflammation
Délai: 1 month postoperativley
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Proportion of eyes with persistent anterior chamber inflammation requiring medical treatment at 1 month postoperatively
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1 month postoperativley
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Elevated intraocular pressure
Délai: 1 month postoperatively
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Proportion of eyes with intraocular pressure increase requiring medical or surgery treatment at 1 month postoperatively
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1 month postoperatively
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Macular Edema
Délai: 1 week postoperatively
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Proportion of eyes with clinical macular edema and subclinical macular edemas measured by OCT at 1 week postoperatively
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1 week postoperatively
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Intraocular Inflammation
Délai: 1 week postoperatively
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Proportion of eyes with persistent anterior chamber inflammation requiring medical treatment at 1 week postoperatively
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1 week postoperatively
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Elevated Intraocular Pressure
Délai: 1 week postoperatively
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Proportion of eyes with intraocular pressure increase requiring medical or surgery treatment at 1 week postoperatively
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1 week postoperatively
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Macular Edema
Délai: 3 months postoperatively
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Proportion of eyes with clinical macular edema and subclinical macular edemas measured by OCT at 3 months postoperatively
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3 months postoperatively
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Intraocular Inflammation
Délai: 3 months
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Proportion of eyes with persistent anterior chamber inflammation requiring medical treatment at 3 months postoperatively
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3 months
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Surgical Complications
Délai: Intraoperatively
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Proportion of eyes with surgical adverse events.
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Intraoperatively
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Ritterband, MD, Ophthalmic Consultants, Cornea and Refractive Surgery Assoicates, PC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2014
Première publication (Estimation)
10 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12.08
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