Retained Lens Fragments After Phacoemulsification
6. února 2014 aktualizováno: David Ritterband, Ophthalmic Consultants, Corneal and Refractive Surgery Associates, PC
Postoperative Events in Patients With and Without Retained Nuclear Fragments in the Anterior Vitreous After Routine Phacoemulsification
The purpose of this study is to investigate postoperative events in patients noted to have retained nuclear fragments in the anterior vitreous during routine phacoemulsification and in those who did not.
Přehled studie
Detailní popis
In this study, we investigate whether presence of retained nuclear fragments in the anterior vitreous noted during uncomplicated cataract surgery is associated with higher incidence of postoperative adverse events.
We will be assessing events including cystoid macular edema, iritis, elevated intraocular pressure, and retinal detachment.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10003
- Ophthalmic Consultants, Corneal and Refractive Surgery Associates, PC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjects will be recruited serially from eligible candidates on the basis of presentation for cataract evaluation and subsequent cataract surgery with phacoemulsification.
Popis
Inclusion Criteria:
- Routine cataract surgery with phacoemulsification
Exclusion Criteria:
- Pre-existing macular edema
- Active uveitis
- Intraocular exclusion surgeries
- Significant ocular trauma
- Evidence of phacodonesis or zonular weakness .
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Cataract Phacoemulsification
Subjects will be recruited serially from eligible candidates on the basis of presentation for cataract evaluation and subsequent cataract surgery with phacoemulsification.
|
Subjects will be recruited serially from eligible candidates on the basis of presentation for cataract evaluation and subsequent cataract surgery with phacoemulsification.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Macular edema
Časové okno: 1 month postoperatively
|
Proportion of eyes with clinical macular edema and subclinical macular edemas measured by OCT at 1 month postoperatively
|
1 month postoperatively
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intraocular inflammation
Časové okno: 1 month postoperativley
|
Proportion of eyes with persistent anterior chamber inflammation requiring medical treatment at 1 month postoperatively
|
1 month postoperativley
|
|
Elevated intraocular pressure
Časové okno: 1 month postoperatively
|
Proportion of eyes with intraocular pressure increase requiring medical or surgery treatment at 1 month postoperatively
|
1 month postoperatively
|
|
Macular Edema
Časové okno: 1 week postoperatively
|
Proportion of eyes with clinical macular edema and subclinical macular edemas measured by OCT at 1 week postoperatively
|
1 week postoperatively
|
|
Intraocular Inflammation
Časové okno: 1 week postoperatively
|
Proportion of eyes with persistent anterior chamber inflammation requiring medical treatment at 1 week postoperatively
|
1 week postoperatively
|
|
Elevated Intraocular Pressure
Časové okno: 1 week postoperatively
|
Proportion of eyes with intraocular pressure increase requiring medical or surgery treatment at 1 week postoperatively
|
1 week postoperatively
|
|
Macular Edema
Časové okno: 3 months postoperatively
|
Proportion of eyes with clinical macular edema and subclinical macular edemas measured by OCT at 3 months postoperatively
|
3 months postoperatively
|
|
Intraocular Inflammation
Časové okno: 3 months
|
Proportion of eyes with persistent anterior chamber inflammation requiring medical treatment at 3 months postoperatively
|
3 months
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Surgical Complications
Časové okno: Intraoperatively
|
Proportion of eyes with surgical adverse events.
|
Intraoperatively
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Ritterband, MD, Ophthalmic Consultants, Cornea and Refractive Surgery Assoicates, PC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
10. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12.08
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .